Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Dzīvas novājinātas VTA vīrusa celma DV

MAH:

Intervet International BV, Nīderlande

ATC_code:

QI09AD03

INN:

Live attenuated PRRS virus strain DV

pharmaceutical_form:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

prescription_type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

manufactured_by:

Intervet International BV, Nīderlande

therapeutic_group:

cūkas

leaflet_short:

V/NRP/01/1401-01 - - Flakons, 10 deva - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1401-02 - - Flakons, 25 deva - [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1401-03 - - Flakons, 50 deva - [PDF] [JPG]; V/NRP/01/1401-04 - - Flakons, 100 deva - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/01/1401-05 - - Flakons, 10 deva - -; V/NRP/01/1401-06 - - Flakons, 25 deva - [PDF]; V/NRP/01/1401-07 - - Flakons, 50 deva - [PDF]; V/NRP/01/1401-08 - - Flakons, 100 deva - -; V/NRP/01/1401-09 - - Flakons, 10 deva;Pudele (šķīdinātājs), 20 ml - -; V/NRP/01/1401-10 - - Flakons, 25 deva;Pudele (šķīdinātājs), 50 ml - -; V/NRP/01/1401-11 - - Flakons, 50 deva;Pudele (šķīdinātājs), 100 ml - -; V/NRP/01/1401-12 - - Flakons, 100 deva;Pudele (šķīdinātājs), 200 ml - -; V/NRP/01/1401-13 - - Flakons, 10 deva;Pudele (šķīdinātājs), 20 ml - -; V/NRP/01/1401-14 - - Flakons, 25 deva;Pudele (šķīdinātājs), 50 ml - -; V/NRP/01/1401-15 - - Flakons, 50 deva;Pudele (šķīdinātājs), 100 ml - -; V/NRP/01/1401-16 - - Flakons, 100 deva;Pudele (šķīdinātājs), 200 ml - -; V/NRP/01/1401-17 - - Flakons, 10 deva;Pudele (šķīdinātājs kartona kastē), 20 ml - -; V/NRP/01/1401-18 - - Flakons, 25 deva;Pudele (šķīdinātājs kartona kastē), 50 ml - -; V/NRP/01/1401-19 - - Flakons, 50 deva;Pudele (šķīdinātājs kartona kastē), 100 ml - -; V/NRP/01/1401-20 - - Flakons, 100 deva;Pudele (šķīdinātājs kartona kastē), 200 ml - -

authorization_status:

Nav informācijas

authorization_date:

2008-08-18

PIL

ŠO INFORMĀCIJU SKATĪT SADAĻĀ “ZĀĻU APRAKSTS”.

SPC

I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva (intramuskulārai lietošanai) vai 0,2 ml deva
(intradermālai lietošanai) izšķīdinātas vakcīnas satur:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma
(CRRS) vīruss, celms DV:104,0 - 106,3 TCID50*
*50% audu kultūru inficējošā deva
Šķīdinātājs:
ADJUVANTS:
dl--tokoferola acetāts: 75 mg/ml
PALĪGVIELAS:
PALĪGVIELU UN CITU SASTĀVDAĻU KVALITATĪVAIS SASTĀVS
_Liofilizāts:_
Barotne
Ķīmiski definēts stabilizators CD#279 (patentēts)
_Šķīdinātājs:_
Polisorbāts 80
Nātrija hlorīds
Kālija dihidrogēnfosfāts
Dinātrija fosfāta dihidrāts
Simetikons
Ūdens injekcijām
Liofilizāts: gaiši dzeltens vai balts.
Šķīdinātājs: balts šķīdums.
3. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
3.1. MĒRĶSUGAS
Cūkas.
3.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS KATRAI MĒRĶSUGAI
Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai CRRS vīrusa
kontaminētā vidē, lai samazinātu virēmiju, kuru ierosina CRRS
vīrusa Eiropas celmi.
SPECIFISKIE MĒRĶI
Nobarojamām cūkām vīruss visvairāk ietekmē respiratoro sistēmu.
Lauka pētījumos vakcinētām cūkām, īpaši 6 nedēļu vecumā
vakcinētiem sivēniem, līdz nobarošanas perioda beigām tika
novērota ievērojama augšanas rādītāju uzlabošanās (samazināta
saslimstība, kas radusies CRRS infekcijas rezultātā, un labāki
dzīvsvara pieauguma un barības konversijas rādītāji).
Vaislas cūkām vīruss visvairāk ietekmē reproduktīvo sistēmu.
Vakcinētām cūkām CRRS kontaminētā vidē pēc pētījuma tika
novērota ievērojama atražošanas rādītāju uzlabošanās un
transplacentālas vīrusa pārnešanas samazināšanās pēc
inficēšanas.
Imunitātes iestāšanās: 28 dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 24 nedēļas pēc vakcinācijas.
3.3. KONTR