Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
MAH:
Intervet International Bv
ATC_code:
QI09AL
INN:
PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (STRAIN J)
pharmaceutical_form:
EMULSIÓN INYECTABLE
composition:
Excipientes: ACEITE MINERAL LIGERO NF, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), GLICEROL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE ALUMINIO
administration_route:
VÍA INTRAMUSCULAR
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
therapeutic_group:
Cerdos de engorde
therapeutic_area:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
leaflet_short:
Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado
authorization_status:
Autorizado
authorization_date:
2014-11-07
PIL
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2:
≥2828 UA
1
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J
≥2,69 UPR
2
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero
0,268 ml
Aluminio (como hidróxido)
2,0 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA).
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2)
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo).
PCV2:
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
22 semanas después de la vacunación.
_M. hyopneumoniae_
Inicio de la inmunidad:
4 semanas después de la vacunación.
Du
read_full_document
SPC
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2:
≥2828 UA
1
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J
≥2,69 UPR
2
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero
0,268 ml
Aluminio (como hidróxido)
2,0 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA).
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2)
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo).
PCV2:
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
22 semanas después de la vacunación.
_M. hyopneumoniae_
Inicio de la inmunidad:
4 semanas después de la vacunación.
Du
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