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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
Intervet International Bv
QI09AL
PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (STRAIN J)
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACEITE MINERAL LIGERO NF, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), GLICEROL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE ALUMINIO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdos de engorde
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado
Autorizado
2014-11-07
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2: ≥2828 UA 1 _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J ≥2,69 UPR 2 ADYUVANTES: Aceite mineral ligero 0,268 ml Aluminio (como hidróxido) 2,0 mg 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). 2 Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ Para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el período de cebo en presencia de infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo). PCV2: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 22 semanas después de la vacunación. _M. hyopneumoniae_ Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Du Lue koko asiakirja
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2: ≥2828 UA 1 _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J ≥2,69 UPR 2 ADYUVANTES: Aceite mineral ligero 0,268 ml Aluminio (como hidróxido) 2,0 mg 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). 2 Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ Para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el período de cebo en presencia de infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo). PCV2: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 22 semanas después de la vacunación. _M. hyopneumoniae_ Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Du Lue koko asiakirja