PORCILIS PARVO

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014

MAH:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC_code:

QI09AA02

INN:

PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN 014

pharmaceutical_form:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

composition:

Excipientes: ALFA-TOCOFEROL ACETATO, POLISORBATO 80, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR

prescription_type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

therapeutic_group:

Cerdas, Cerdas jóvenes

therapeutic_area:

Parvovirus porcino

leaflet_short:

PORCILIS PARVO Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - PORCILIS PARVO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - PORCILIS PARVO Caja con 10 viales de 20 ml Anulado No comercializado - PORCILIS PARVO Caja con 10 viales de 50 ml Anulado No comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2012-10-11

PIL

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
PORCILIS PARVO 
Vacuna inactivada frente a infecciones con Parvovirus en cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
Parvovirus porcino cepa 014 inactivado: al menos 9,0 log
2
 unidades IH por dosis. 
Adyuvante: dl-

-tocoferol acetato (75 mg/ml) 

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Porcino (cerdas jóvenes y adultas) 

5. 
INDICACIONES 
Vacunación  de cerdas jóvenes y adultas para proteger a sus embriones y fetos frente a infecciones con 
parvovirus porcino (PPV).  

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
2 ml.  

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administrar una dosis de 2 ml de vacuna por animal, por vía intramuscular profunda en el cuello detrás de 
la oreja. 

8. 
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 
_Vacunación inicial _
Las  cerdas  jóvenes  (nulíparas)  deben  ser  vacunadas  una  vez  entre  8-2  semanas  antes  de  la  primera 
cubrición. Las cerdas adultas deben ser vacunadas al menos 2 semanas antes de la cubrición.  
_Revacunación _
Se debe revacunar en cada ciclo reproductivo, generalmente esto significa cada 5-6 meses. 

La vacuna puede utilizarse durante la gestación y lactancia. 
Puede  administrarse  simultáneamente  con  vacunas  de  Intervet  contra  

SPC

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
PORCILIS PARVO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Parvovirus porcino cepa 014 inactivado: al menos 9,0 log
2
 unidades IH por dosis  
ADYUVANTE(S): 
dl-

-tocoferol acetato (75 mg/ml) 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído (0,54 mg/ml) 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI09AA02 (vacunas inactivadas contra parvovirus porcino) 
El  antígeno  se  incorpora  en  un  adyuvante  a  base  de  acetato  de  α-tocoferol  para  favorecer  una 
estimulación prolongada de la inmunidad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Porcino (cerdas jóvenes y adultas). 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Vacunación de cerdas jóvenes y adultas para proteger a sus embriones y fetos frente a infecciones con  
parvovirus porcino (PPV).  
La  vacuna  debe  administrarse  en  cerdas  jóvenes  (nulíparas)  entre  8-2  semanas  antes  de  la  primera 
cubrición y en cerdas adultas (multíparas) 2 semanas antes de la cubrición. 
Duración de la inmunidad: un ciclo reproductivo.  

5.3 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 

5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
Después de la vacunación puede observarse durante algunos días  una  ligera inflamación  temporal en el 
punto de inyección. 

5.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Vacunar solamente animales sanos. 
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).  
Agitar la vacuna antes