PORCILIS PARVO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QI09AA02

Designación común internacional (DCI):

PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN 014

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ALFA-TOCOFEROL ACETATO, POLISORBATO 80, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Cerdas, Cerdas jóvenes

Área terapéutica:

Parvovirus porcino

Resumen del producto:

PORCILIS PARVO Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - PORCILIS PARVO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - PORCILIS PARVO Caja con 10 viales de 20 ml Anulado No comercializado - PORCILIS PARVO Caja con 10 viales de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-10-11

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
PORCILIS PARVO 
Vacuna inactivada frente a infecciones con Parvovirus en cerdos 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
Parvovirus porcino cepa 014 inactivado: al menos 9,0 log
2
 unidades IH por dosis. 
Adyuvante: dl-

-tocoferol acetato (75 mg/ml) 
 
3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
 
INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 
 
4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Porcino (cerdas jóvenes y adultas) 
 
5. 
INDICACIONES 
Vacunación  de cerdas jóvenes y adultas para proteger a sus embriones y fetos frente a infecciones con 
parvovirus porcino (PPV).  
 
6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
2 ml.  
 
7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administrar una dosis de 2 ml de vacuna por animal, por vía intramuscular profunda en el cuello detrás de 
la oreja. 
 
8. 
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 
_Vacunación inicial _
Las  cerdas  jóvenes  (nulíparas)  deben  ser  vacunadas  una  vez  entre  8-2  semanas  antes  de  la  primera 
cubrición. Las cerdas adultas deben ser vacunadas al menos 2 semanas antes de la cubrición.  
_Revacunación _
Se debe revacunar en cada ciclo reproductivo, generalmente esto significa cada 5-6 meses. 
 
La vacuna puede utilizarse durante la gestación y lactancia. 
Puede  administrarse  simultáneamente  con  vacunas  de  Intervet  contra  
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
PORCILIS PARVO 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Parvovirus porcino cepa 014 inactivado: al menos 9,0 log
2
 unidades IH por dosis  
ADYUVANTE(S): 
dl-

-tocoferol acetato (75 mg/ml) 
 
EXCIPIENTES: 
Formaldehído (0,54 mg/ml) 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI09AA02 (vacunas inactivadas contra parvovirus porcino) 
El  antígeno  se  incorpora  en  un  adyuvante  a  base  de  acetato  de  α-tocoferol  para  favorecer  una 
estimulación prolongada de la inmunidad.  
 
5. 
DATOS CLÍNICOS 
 
5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Porcino (cerdas jóvenes y adultas). 
 
5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Vacunación de cerdas jóvenes y adultas para proteger a sus embriones y fetos frente a infecciones con  
parvovirus porcino (PPV).  
La  vacuna  debe  administrarse  en  cerdas  jóvenes  (nulíparas)  entre  8-2  semanas  antes  de  la  primera 
cubrición y en cerdas adultas (multíparas) 2 semanas antes de la cubrición. 
Duración de la inmunidad: un ciclo reproductivo.  
 
5.3 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 
 
5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
Después de la vacunación puede observarse durante algunos días  una  ligera inflamación  temporal en el 
punto de inyección. 
 
5.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Vacunar solamente animales sanos. 
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).  
Agitar la vacuna antes 
                                
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