Porcilis M Hyo

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

intramuskuläre Anwendung; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm 11, inaktiviert

MAH:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC_code:

QI09AB13

INN:

Mycoplasma hyopneumoniae strain 11, inactivated

pharmaceutical_form:

Injektionssuspension

composition:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm 11, inaktiviert (35149) 2,8074 keine Angabe

administration_route:

intramuskuläre Anwendung

therapeutic_group:

Schwein

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-03-17

PIL

PORCILIS M HYO
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PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis M Hyo, Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M Hyo, Injektionssuspension für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Inaktiviertes Ganzzellkonzentrat von _Mycoplasma hyopneumoniae_, Stamm
11:
>_ _7,0 log
2
AK-Titer*
Adjuvans: dl-α-Tocopherolacetat
150 mg
* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach
Verabreichung einer 1/20
Schweine-Dosis
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Mastschweine:
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Verringerung von
Lungenläsionen, die durch
Infektion mit _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Injektion
Dauer der Immunität: mindestens 20 Wochen nach der zweiten Injektion
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um
durchschnittlich 0,3 °C (bei
einzelnen Tieren um bis zu 2,0 °C) kann in den ersten beiden Tagen
nach der Impfung
auftreten. Der Zustand der Tiere normalisiert sich bis zum nächsten
Tag. An der
Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung oder Rötung
(maximaler
Durchmesser 5 cm) auftreten, die nach spätestens 14 Tagen abgeklungen
ist.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen vorkommen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
PORCILIS M HYO
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7.
ZIELTIERART
Schwein (Mastschweine)
8.
DOSIERUNG FÜR J

SPC

Porcilis M Hyo
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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN FÜR DEUTSCHLAND UND
ÖSTERREICH
FACHINFORMATION FÜR ÖSTERREICH
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M Hyo, Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes Ganzzellkonzentrat von _Mycoplasma hyopneumoniae_, Stamm
11:
>_ _7,0 log
2
AK-Titer*
* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach
Verabreichung einer 1/20
Schweine-Dosis
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherolacetat
150 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension; weiß oder nahezu weißlich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschweine)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Mastschweine:
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Verringerung von
Lungenläsionen, die durch
Infektion mit _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Injektion
Dauer der Immunität: mindestens 20 Wochen nach der zweiten Injektion
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Porcilis M Hyo
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Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um
durchschnittlich 0,3 °C (bei
einzelnen Tieren um bis zu 2,0 °C) kann in den ersten beiden Tagen
nach der Impfung
auftreten. Der Zustand der Tiere normalisiert sich bis zum nächsten
Tag. An der
Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung oder Rötung
(maximaler
Durchmesser 5 cm) auftreten, die nach spätestens 14 Tagen abgeklungen
ist.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen vorkommen.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER D