Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAWSONIA INTRACELLULARIS, INACTIVADA, CEPA SPAH-08
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI09AB18
LAWSONIA INTRACELLULARIS, INACTIVATED, STRAIN SPAH-08
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION PARA INYECCION
LAWSONIA INTRACELLULARIS, INACTIVADA, CEPA SPAH-08 Mayor o igual a 5323U ELISA
VÍA INTRADÉRMICA
Caja con 1 x 50 dosis de vacuna y caja con 1 x 10 ml de disolvente, Caja con 10 x 50 dosis de vacuna y caja con 10 x 10 ml de di, Caja con 10 x 50 dosis de vacuna y caja con 10 x 10 ml de disolvente., Caja con 1 x 100 dosis de vacuna y caja con 1 x 20 ml de disolvente., Caja con 10 x 100 dosis de vacuna y caja con 10 x 20 ml de disolvente.
con receta
Porcino
Lawsonia
Caducidad formato: liofilizado: 3 años/ disolvente: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 6 horas; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a Lawsonia intracellularis; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
589000 Autorizado, 589001 Autorizado, 589002 Autorizado, 589003 Autorizado
2021-01-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Lawsonia ID liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIO ACTIVO (LIOFILIZADO): _Lawsonia intracellularis_ cepa SPAH-08 inactivada ≥5323 U 1 1 Unidades de masa antigénica determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). ADYUVANTE (DISOLVENTE): Parafina líquida ligera 8,3 mg Dl- -tocoferilo acetato 0,6 mg Liofilizado: pelet/polvo de color blanco/casi blanco. Disolvente: emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad para reducir la diarrea, pérdida de ganancia de peso diaria, lesiones intestinales, excreción bacteriana y mortalidad causadas por la infección por_ Lawsonia intracellularis. _ Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 21 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Esta vacuna está indicada solamente para administración intradérmica. El liofilizado debe ser reconstituido en el “Disolvente para Porcilis Lawsonia ID” recomendado o en Por- cilis PCV ID siguiendo las instrucciones dadas en la sección “Posología para cada especie, modo y vías de administración”. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Lawsonia ID liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIO ACTIVO (LIOFILIZADO): _Lawsonia intracellularis_ cepa SPAH-08 inactivada ≥5323 U 1 1 Unidades de masa antigénica determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA). ADYUVANTE (DISOLVENTE): Parafina líquida ligera 8,3 mg Dl- -tocoferilo acetato 0,6 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES LIOFILIZADO: Cloruro de sodio Cloruro de potasio Fosfato disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables DISOLVENTE: Polisorbato 80 Simeticona Cloruro de sodio Cloruro de potasio Fosfato disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables Liofilizado: pelet/polvo de color blanco/casi blanco. Disolvente: emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad para reducir la diarrea, pérdida de ganancia de peso diaria, lesiones intestinales, excreción bacteriana y mortalidad causadas por la infección por_ Lawsonia intracellularis. _ Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 21 semanas después de la vacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. Esta vacuna está indicada solamente para administración intradérmica. El liofili read_full_document