PMS-ATORVASTATIN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM)

Հասանելի է:

PHARMASCIENCE INC

ATC կոդը:

C10AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

ATORVASTATIN

Դոզան:

40MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM) 40MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

90/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0133055003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-07-31

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-ATORVASTATIN
(Atorvastatin Calcium Tablets)
10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg atorvastatin
LIPID METABOLISM REGULATOR
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montreal, Quebec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Revision:
June 30, 2016
Submission Control No: 195540
_ _
_pms-ATORVASTATIN Product Monograph _
_Page 2 of 52 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................20
OVERDOSAGE
................................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................22
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................25
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................27
CLINICAL TRIALS
...........................