PLIDOVAL NF 500mg+10mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

CLORHIDRATO DE PARGEVERINA; CLONIXINATO DE LISINA;

MAH:

RUCEF S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

A03DC

INN:

HYDROCHLORIDE PARGEVERINE; USE OF LYSINE CLONIXINATE;

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón x 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 40, 60, 100, 120, 140, 200 y 400 Tabletas recubiertas en blister de Aluminio

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

therapeutic_group:

Otros antiespasmódicos en combinación con analgésicos

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 40, 60, 100, 120, 140, 200 y 400 tabletas recubiertas en blister de aluminio - PVC incoloro

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-03-09

SPC

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
PLIDOVAL
PARGEVERINA CLORHIDRATO 10 MG + CLONIXINATO DE LISINA 125 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Clonixinato de Lisina …………………. 125 mg
Pargeverina Clorhidrato ……………….. 10 mg
Excipientes c.s.p.
ACCION FARMACOLOGICA:
La acción farmacológica de PLIDOVAL – espasmólosis y analgesia
– se debe a las acciones
farmacológicas de sus componentes.
La Pargeverina clorhidrato es un fármaco con acción espasmolítica-
musculotropa directa por lo
que
disminuye
el
tono
y
la
motilidad
del
músculo
liso
de las
vísceras
huecas.
Posee
secundariamente, un leve efecto neurotropo potenciador que por su
escasa magnitud no
produce, a dosis terapéuticas, efectos atropínicos adversos.
La Pargeverina clorhidrato presenta una cinética bicompartimental
luego de la administración
endovenosa: la fase de distribución posee una vida media de 20min, y
la de eliminación es de
4hs. Aproximadamente el Vd fue de 2 l/Kg. El Clearance fue de 30 l/h
aproximadamente, valor
compatible con la biotransformción hepática. Luego de su
administración por vía oral, alcanzo
el nivel máximo plasmático a la hora, con un t ½ de absorción de
0,2 hs. la concentración
plasmática máxima fue de 150 mg/ml, mientras que la velocidad media
de eliminación no difirió
de la observada luego de la administración endovenosa.
La fijación a las proteínas plasmáticas fue del 92%. La
biodisponibilidad absoluta calculada por
la relación de área y corregida por la dosis fue del 22%, valor
totalmente similar al encontrado
en el estudio preliminar realizado en perros.
El Clonixinato de Lisina es un analgésico y antiinflamatorio no
esteroide (AINE) con efecto
analgésico predominante.
Su acción se desarrolla especialmente por inhibición de la síntesis
de las prostaglandinas
mediadoras del dolor y de la inflamación, ya que inhibe a la enzima
ciclooxigenasa 2 (COX-2).
El Clonixinato de Lisina tiene menor actividad sobre la enzima
ciclooxigenasa 1 (COX-1) que
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