Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhemisulfat
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
NO4BB01
Amantadinhemisulfat
Filmtablette
Amantadinhemisulfat (03928) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-08-16
1/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PK-MERZ_ _®_ _ FILMTABLETTEN 150 MG _ Wirkstoff: Amantadinhemisulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind PK-Merz Filmtabletten 150 mg und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PK-Merz Filmtabletten 150 mg beachten? 3. Wie sind PK-Merz Filmtabletten 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind PK-Merz Filmtabletten 150 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PK-MERZ FILMTABLETTEN 150 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? PK-Merz Filmtabletten 150 mg sind ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). PK-Merz Filmtabletten 150 mg werden angewendet bei: Parkinson-Syndrom: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingte parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, neurotischer Bewegungsdrang (Akathisie), durch Medikamente ausgelöster Parkinsonismus (Parkinsonoid)). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PK-MERZ FILMTABLETTEN 150 MG BEACHTEN? PK-MERZ FILMTABL read_full_document
1/13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-Merz ® Filmtabletten 150 mg Wirkstoff: Amantadinhemisulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 150 mg Amantadinhemisulfat. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette, bikonvexe und längliche Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten, rotbraun. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PK-Merz Filmtabletten 150 mg werden angewendet bei - Parkinson-Syndrom: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson’schen-Krankheit, wie z.B. Rigor, Tremor, und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor Therapiebeginn und im Verlauf sowie bei Dosisänderungen muss ein EKG ausgewertet werden (cave Kammertachykardie), siehe Abschnitt 4.4. Bei Parkinson-Syndrom und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt. Die Dosisstärke von PK-Merz Filmtabletten 150 mg eignet sich zur Fortsetzung der mit Amantadin begonnenen Therapie. Die Ersteinstellung des Patienten sollte bereits mit Kapseln/Tabletten zu 100 mg Amantadinhemisulfat oder Amantadinhydrochlorid erfolgt sein. Die während der Therapie erreichte Erhaltungsdosis kann dann mit der Dosisstärke zu 150 mg (entspr. 1 Filmtablette) umgestellt und fortgeführt werden. 2/13 Die Tageshöchstdosis von 4 Tabletten (entsprechend 600 mg Amantadinhemisulfat) sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung. Es liegen keine Daten vor. _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten, insbesondere b read_full_document