PK-Merz Filmtabletten 150 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amantadinhemisulfat

Verfügbar ab:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

ATC-Code:

NO4BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amantadinhemisulfat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Amantadinhemisulfat (03928) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PK-MERZ_
_®_
_ FILMTABLETTEN 150 MG _
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind PK-Merz Filmtabletten 150 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PK-Merz Filmtabletten 150 mg
beachten?
3.
Wie sind PK-Merz Filmtabletten 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PK-Merz Filmtabletten 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PK-MERZ FILMTABLETTEN 150 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
PK-Merz Filmtabletten 150 mg sind ein Arzneimittel, das die Symptome
einer
Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel).
PK-Merz Filmtabletten 150 mg werden angewendet bei:
Parkinson-Syndrom: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen
Krankheit,
wie z. B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw.
Unbeweglichkeit
(Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel
(Neuroleptika und ähnlich
wirkende Arzneimittel) bedingte parkinsonähnlichen
Bewegungsstörungen
(extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, neurotischer
Bewegungsdrang
(Akathisie), durch Medikamente ausgelöster Parkinsonismus
(Parkinsonoid)).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PK-MERZ FILMTABLETTEN 150 MG
BEACHTEN?
PK-MERZ FILMTABL

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PK-Merz
®
Filmtabletten 150 mg
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 150 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette, bikonvexe und längliche Filmtablette mit Bruchkerbe auf
beiden
Seiten, rotbraun.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PK-Merz Filmtabletten 150 mg werden angewendet bei
-
Parkinson-Syndrom:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson’schen-Krankheit, wie z.B.
Rigor, Tremor, und Hypo- bzw. Akinese
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor Therapiebeginn und im Verlauf sowie bei Dosisänderungen muss ein
EKG
ausgewertet werden (cave Kammertachykardie), siehe Abschnitt 4.4.
Bei Parkinson-Syndrom und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen
erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis
richtet sich
nach dem therapeutischen Effekt.
Die Dosisstärke von PK-Merz Filmtabletten 150 mg eignet sich zur
Fortsetzung
der mit Amantadin begonnenen Therapie. Die Ersteinstellung des
Patienten
sollte bereits mit Kapseln/Tabletten zu 100 mg Amantadinhemisulfat
oder
Amantadinhydrochlorid erfolgt sein. Die während der Therapie
erreichte
Erhaltungsdosis kann dann mit der Dosisstärke zu 150 mg (entspr. 1
Filmtablette) umgestellt und fortgeführt werden.
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Die Tageshöchstdosis von 4 Tabletten (entsprechend 600 mg
Amantadinhemisulfat) sollte nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die
Anwendung. Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten, insbesondere b