Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piperacilina + Tazobactam
Viatris Limited
J01CR05
Piperacillin + Tazobactam
4000 mg + 500 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Piperacilina sódica 4170 mg ; Tazobactam sódico 536.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5221247 CNPEM: N/A CHNM: 10003030 Não Comercializado
Autorizado
2009-08-25
APROVADO EM 25-08-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Piperacilina/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g pó para solução injectável ou para perfusão Piperacilina/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g pó para solução injectável ou para perfusão Piperacilina e tazobactam Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Piperacilina/Tazobactam Mylan e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Piperacilina/Tazobactam Mylan 3. Como utilizar Piperacilina/Tazobactam Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Piperacilina/Tazobactam Mylan 6. Outras informações 1. O QUE É PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO A Piperacilina pertence ao grupo de medicamentos denominados de penicilinas, antibióticos de largo espectro, que podem matar vários tipos de bactérias. O Tazobactam previne a resistência de algumas bactérias aos efeitos da Piperacilina. Isto significa que quando a Piperacilina e o Tazobactam são dados em conjunto, há mais tipos de bactérias que são mortas. A Piperacilina/Tazobactam Mylan é utilizada em adultos para o tratamento de infecções bacterianas que afectam o tórax, tracto urinário (rins e bexiga), abdómen ou pele. A Piperacilina/Tazobactam Mylan é utilizada em crianças com idade entre 2 e 12 anos para o tratamento de infecções bacterianas em crianças com contagens baixas de células brancas (resistência reduzida às infecções). 2. ANTES DE UTILIZAR PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN Não utilize Piperacilina/Tazobactam Mylan APROVADO EM 25-08-2009 INFARMED -se tem ale read_full_document
APROVADO EM 25-08-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Piperacilina/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g, Pó para solução injectável ou para perfusão Piperacilina/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g, Pó para solução injectável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 2 g de piperacilina (na forma de sal sódico) e 0,25 g de tazobactam (na forma de sal sódico). Cada frasco para injectáveis contém a 4 g de piperacilina (na forma de sal sódico) e 0,5 g de tazobactam (na forma de sal sódico). Um frasco para injectáveis com pó para solução injectável ou para perfusão contém 4,7 mmol (108 mg) de sódio. Um frasco para injectáveis com pó para solução injectável ou para perfusão contém 9,4mmol (216 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou para perfusão. Pó liofilizado, estéril, branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Pipericilina/tazobactam Mylan é indicada para o tratamento de infecções bacterianas moderadas a graves, sistémicas e/ou locais, e que se suspeita ou se detectou que são devidas a bactérias produtoras de beta-lactamases, tais como: Adultos/adolescentes e idosos: Pneumonia nosocomial Infecções do tracto urinário complicadas (incluindo pielonefrite) Infecções intra-abdominais Infecções da pele e tecidos moles Infecções bacterianas em adultos neutropénicos APROVADO EM 25-08-2009 INFARMED Crianças (2-12 anos) Infecções bacterianas em crianças neutropénicas. Devem ser seguidas as normas ou orientações locais para a utilização apropriada dos antibióticos. 4.2 Posologia e modo de administração Piperacilina/Tazobactam Mylan deve ser administrada como injecção intravenosa lenta (durante pelo menos 3-5 minutos) ou como perfusão intravenosa lenta (durante 20-30 minutos). Para as instruções de reconstituição, ver as secções 6.2 e 6.6. O tratamento de read_full_document