Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Glycinis maxis eļļa, melone, avokado laipni lūdzam eļļa
Laboratoires Expanscience, France
M01AX
Glycinis maxis oil, melon, avocado welcome to the oil
300 mg
Kapsula
bez receptes
Laboratoires EXPANSCIENCE, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 _Papildināts/labots 21-10-2020_ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PIASCLEDINE 300 MG KAPSULAS _Nepārziepjojama avokado un sojas pupiņu eļļas_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 2 līdz 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PIASCLEDINE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PIASCLEDINE lietošanas 3. Kā lietot PIASCLEDINE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PIASCLEDINE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIASCLEDINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PIASCLEDINE satur nepārziepojama avokado un sojas pupiņu eļļas. PIASCLEDINE pieder simptomātiskas lēnas darbības terapijas zāļu (_symptomatic slow-acting_ _drugs in osteoarthritis, SYSADOA_) grupai osteoartrīta ārstēšanai, kam raksturīga iedarbība pēc zināma laika. Tādēļ PIASCLEDINE lietošanas sākumā var būt nepieciešama kombinācija ar NSPL un/vai pretsāpju līdzekļiem, kuru deva, iespējams, būs jāsamazina, pastiprinoties PIASCLEDINE iedarbībai. PIASCLEDINE lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu ceļa locītavas osteoartrīta simptomus, piemēram, sāpes un pārvietošanās grūtības. PIASCLEDINE pilnīgu iedarbību var novērot pēc vairākām nedēļām, un parasti tā turpinās pēc ārstēšanās pārtraukšanas. Ja pēc 2 līdz 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums j read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PIASCLEDINE 300 mg kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 300 mg apvienota nepārziepjojama avokado un sojas pupiņu ekstrakta, kas atbilst 100 mg nepārziepjojamas avokado eļļas (_Avocado oil_) un 200 mg nepārziepjojamas sojas pupiņu eļļas (_Soybean oil_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Kapsula. Kapsulas ar oranžu vāciņu un necaurspīdīgu pelēku korpusu, kas satur brūnu pastu, marķētas ar uzrakstu “P 300”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PIASCLEDINE ir indicēts simptomātiskai lēnas darbības terapijai ceļa locītavas osteoartrīta gadījumā. PIASCLEDINE ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Viena 300 mg kapsula dienā. _Pediatriskā populācija_ Nav datu par PIASCLEDINE lietošanas drošumu un efektivitāti, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, tādēļ PIASCLEDINE lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu.). _Aknu mazspēja_ Nav pieejami dati par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Balstoties uz PIASCLEDINE darbības mehānismu, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana. _Gados vecāki pacienti_ Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana. PIASCLEDINE klīniskajos pētījumos pacientu vidējais vecums bija virs 60 gadiem, turklāt ievērojamai pacientu daļai vecums pārsniedza 65 gadus. SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 _Lietošanas veids_ Iekšķīgai lietošanai. Kapsula jānorij vesela, nesakošļājot to, uzdzerot glāzi ūdens, ēšanas laikā. _Terapijas ilgums_ Tā kā simptomātiska lēnas darbības terapija osteoartrīta gadījumā ilgst no 3 līdz 6 mēnešiem, terapijas ilgums ir ne mazāk kā 3 mēneši. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgv read_full_document