Piascledine 300 mg kapsulas

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Glycinis maxis eļļa, melone, avokado laipni lūdzam eļļa

Beszerezhető a:

Laboratoires Expanscience, France

ATC-kód:

M01AX

INN (nemzetközi neve):

Glycinis maxis oil, melon, avocado welcome to the oil

Adagolás:

300 mg

Gyógyszerészeti forma:

Kapsula

Recept típusa:

bez receptes

Gyártó:

Laboratoires EXPANSCIENCE, France

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
_Papildināts/labots 21-10-2020_
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PIASCLEDINE 300 MG KAPSULAS
_Nepārziepjojama avokado un sojas pupiņu eļļas_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis (-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 līdz 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PIASCLEDINE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PIASCLEDINE lietošanas
3.
Kā lietot PIASCLEDINE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PIASCLEDINE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIASCLEDINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PIASCLEDINE satur nepārziepojama avokado un sojas pupiņu eļļas.
PIASCLEDINE pieder simptomātiskas lēnas darbības terapijas zāļu
(_symptomatic slow-acting_
_drugs in osteoarthritis, SYSADOA_) grupai osteoartrīta
ārstēšanai, kam raksturīga iedarbība pēc
zināma laika. Tādēļ PIASCLEDINE lietošanas sākumā var būt
nepieciešama kombinācija
ar NSPL un/vai pretsāpju līdzekļiem, kuru deva, iespējams, būs
jāsamazina, pastiprinoties
PIASCLEDINE iedarbībai.
PIASCLEDINE lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu ceļa locītavas
osteoartrīta simptomus,
piemēram, sāpes un pārvietošanās grūtības.
PIASCLEDINE pilnīgu iedarbību var novērot pēc vairākām
nedēļām, un parasti tā turpinās pēc
ārstēšanās pārtraukšanas.
Ja pēc 2 līdz 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums j�

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
PIASCLEDINE 300 mg kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 300 mg apvienota nepārziepjojama avokado un sojas
pupiņu ekstrakta, kas atbilst 100 mg
nepārziepjojamas avokado eļļas (_Avocado oil_) un 200 mg
nepārziepjojamas sojas pupiņu eļļas (_Soybean oil_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Kapsula.
Kapsulas ar oranžu vāciņu un necaurspīdīgu pelēku korpusu, kas
satur brūnu pastu, marķētas ar uzrakstu
“P 300”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIASCLEDINE
ir indicēts simptomātiskai lēnas darbības terapijai ceļa
locītavas osteoartrīta gadījumā.
PIASCLEDINE ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Viena 300 mg kapsula dienā.
_Pediatriskā populācija_
Nav datu par PIASCLEDINE lietošanas drošumu un efektivitāti,
lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, tādēļ
PIASCLEDINE lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama (skatīt
4.4. apakšpunktu.).
_Aknu mazspēja_
Nav pieejami dati par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības
traucējumiem.
Balstoties uz PIASCLEDINE darbības mehānismu, pacientiem ar aknu
darbības traucējumiem nav nepieciešama
devas pielāgošana.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
PIASCLEDINE klīniskajos pētījumos
pacientu vidējais vecums bija virs 60 gadiem, turklāt ievērojamai
pacientu daļai vecums pārsniedza 65 gadus.
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
_Lietošanas veids_
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsula jānorij vesela, nesakošļājot to, uzdzerot glāzi ūdens,
ēšanas laikā.
_Terapijas ilgums_
Tā kā simptomātiska lēnas darbības terapija osteoartrīta
gadījumā ilgst no 3 līdz 6 mēnešiem, terapijas ilgums ir
ne mazāk kā 3 mēneši.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgv