PHOSPHO-LAXAT (24,4+10,8)G/45ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

SODIUM PHOSPHATE DIBASIC; MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

MAH:

HOSPITAL LINE A.E. (0000007006) Κωστή Παλαμά 36,, 143 43, Ν. Χαλκηδόνα, 143 43

ATC_code:

A06AD

INN:

SODIUM PHOSPHATE DIBASIC; MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

dosage:

(24,4+10,8)G/45ML

pharmaceutical_form:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

composition:

0007558794 SODIUM PHOSPHATE DIBASIC 251.400000 MG; 0013472350 MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 542.610000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_group:

Osmotically acting laxatives

therapeutic_area:

OSMOTICALLY ACTING LAXATIVES

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802593601019 01 BT x 2 FL x 45 ML 90.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50

authorization_status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
1.1.1.1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PHOSPHO-LAXAT (24,4+10,8)g / 45 ml πόσιμο διάλυμα 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστικές

    ουσίες

 :   Sodium phosphate dibasic + Phosphoric acid 75%
Έκδοχα

 :   Glycerol 99%, saccharin sodium, sodium benzoate (E211), orange flavour, water 
purified.
Το περιεχόμενο νάτριο είναι 5,0 g σε κάθε δόση των 45 ml (φιαλίδιο).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πόσιμο διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ένα ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 251,4 mg sodium phosphate dibasic (anhydrous) και 164,10 
mg phosphoric acid 75%, που αντιστοιχούν σε 240,40 mg disodium phosphate dodecahydrate και 
542,61 mg sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Το πόσιμο διάλυμα Phospho-Laxat διατίθεται σε ενιαία χάρτινη συσκευασία που περιλαμβάνει 
δύο φιαλίδια των 45 ml (έκαστο) από πολυαιθυλένιο με βιδωτά πώματα από πολυπροπυλένιο με 
επένδυση από κεχαραγμένο λεπτό φύλλο αλουμινίου.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μια δόση πόσιμου διαλύματος.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
ATC: A 06 AD - Οσμωτικώς δρων καθαρτικό
1.7 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΚΑΙ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
PHARMA LINE A.E.
Θ.Πεταλά 41, 14343 Ν. Χαλκηδόνα
Τηλ.: 210-2502021
Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM ΑΕΒΕ, Κορίνθου

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Phospho-Laxat
Phospho-Laxat
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHOSPHO-LAXAT (24,4+10,8) G / 45 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Ένα ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 251,4 mg sodium phosphate dibasic (anhydrous) και 
164,10   mg   phosphoric   acid   75%,  που  αντιστοιχούν  σε  240,40   mg   disodium   phosphate 
dodecahydrate και 542,61 mg sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το  Phospho-Laxat  χρησιμοποιείται ως καθαρτικό του εντέρου για την προετοιμασία του 
ασθενή για χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου ή για την προετοιμασία του παχέος 
εντέρου για ακτινολογική ή για ενδοσκοπική εξέταση.
Τα   καθαρτικά   του   εντέρου   δε   θα   πρέπει   να   χρησιμοποιούνται   ως   θεραπευτικά   για   τη 
δυσκοιλιότητα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το  Phospho-Laxat  πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες. Δεν πρέπει να χορηγείται σε 
παιδιά ηλικίας μικρότερης των 15 ετών.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Ι