País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SODIUM PHOSPHATE DIBASIC; MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE
HOSPITAL LINE A.E. (0000007006) Κωστή Παλαμά 36,, 143 43, Ν. Χαλκηδόνα, 143 43
A06AD
SODIUM PHOSPHATE DIBASIC; MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE
(24,4+10,8)G/45ML
ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0007558794 SODIUM PHOSPHATE DIBASIC 251.400000 MG; 0013472350 MONOBASIC SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 542.610000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Osmotically acting laxatives
OSMOTICALLY ACTING LAXATIVES
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802593601019 01 BT x 2 FL x 45 ML 90.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ 1.1.1.1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PHOSPHO-LAXAT (24,4+10,8)g / 45 ml πόσιμο διάλυμα 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες : Sodium phosphate dibasic + Phosphoric acid 75% Έκδοχα : Glycerol 99%, saccharin sodium, sodium benzoate (E211), orange flavour, water purified. Το περιεχόμενο νάτριο είναι 5,0 g σε κάθε δόση των 45 ml (φιαλίδιο). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Πόσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Ένα ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 251,4 mg sodium phosphate dibasic (anhydrous) και 164,10 mg phosphoric acid 75%, που αντιστοιχούν σε 240,40 mg disodium phosphate dodecahydrate και 542,61 mg sodium dihydrogen phosphate dihydrate. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το πόσιμο διάλυμα Phospho-Laxat διατίθεται σε ενιαία χάρτινη συσκευασία που περιλαμβάνει δύο φιαλίδια των 45 ml (έκαστο) από πολυαιθυλένιο με βιδωτά πώματα από πολυπροπυλένιο με επένδυση από κεχαραγμένο λεπτό φύλλο αλουμινίου. Κάθε φιαλίδιο περιέχει μια δόση πόσιμου διαλύματος. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ ATC: A 06 AD - Οσμωτικώς δρων καθαρτικό 1.7 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΚΑΙ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ PHARMA LINE A.E. Θ.Πεταλά 41, 14343 Ν. Χαλκηδόνα Τηλ.: 210-2502021 Fax.: 210-2502010 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ, Κορίνθου Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Phospho-Laxat Phospho-Laxat 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PHOSPHO-LAXAT (24,4+10,8) G / 45 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 251,4 mg sodium phosphate dibasic (anhydrous) και 164,10 mg phosphoric acid 75%, που αντιστοιχούν σε 240,40 mg disodium phosphate dodecahydrate και 542,61 mg sodium dihydrogen phosphate dihydrate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. 4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Phospho-Laxat χρησιμοποιείται ως καθαρτικό του εντέρου για την προετοιμασία του ασθενή για χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου ή για την προετοιμασία του παχέος εντέρου για ακτινολογική ή για ενδοσκοπική εξέταση. Τα καθαρτικά του εντέρου δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικά για τη δυσκοιλιότητα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Phospho-Laxat πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες. Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 15 ετών. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Ι Leer el documento completo