Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фенобарбитон
HEMOFARM AD VRŠAC
N03AA02
fenobarbital
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 220mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x2mL
ZN - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0084520
OBNOVA
2022-04-18
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲§ PHENOBARBITON-NATRIJUM HF, 220 MG/2 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU fenobarbital PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Phenobarbiton-natrijum HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Phenobarbiton-natrijum HF 3. Kako se primenjuje lek Phenobarbiton-natrijum HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Phenobarbiton-natrijum HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK PHENOBARBITON-NATRIJUM HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Phenobarbiton-natrijum HF sadrži aktivnu supstancu fenobarbital-natrijum i spada u grupu lekova koji se zovu barbiturati. Lek Phenobarbiton-natrijum HF, prašak i rastvarač za rastvor za injekcije se upotrebljava kod generalizovanih toničko-kloničkih konvulzija (grand mal epilepsija) i parcijalnih konvulzija sa generalizacijom ili bez nje. Upotrebljava se za sprečavanje ponovljenog status epileptikusa kada je napad bio prekinut drugim antikonvulzivima (diazepam, fenitoin). Fenobarbital nije indikovan za lečenje apsans napada. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PHENOBARBITON-NATRIJUM HF LEK PHENOBARBITON-NATRIJUM HF NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste preosetljivi na fenobarbital , kao i na lekove iz iste terapijske grupe (barbiturate) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko imate akutnu intermitent read_full_document
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲§ Phenobarbiton-natrijum HF, 220 mg/2 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju INN: fenobarbital 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa praškom sadrži: fenobarbital-natrijum 220 mg Jedna ampula rastvarača sadrži: voda za injekcije 2 mL Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. Prašak: Beo do skoro beo prašak u obliku liofilizata. Rastvarač: Bistar bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Generalizovane toničko-kloničke konvulzije (_grand _ _mal_ epilepsija) i parcijalne konvulzije sa generalizacijom ili bez nje; Sprečavanje rekurentnog status epileptikusa kada je napad bio prekinut drugim antikonvulzivima (diazepam, fenitoin). Fenobarbital nije indikovan za lečenje _apsans_ napada. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Dozu leka treba prilagoditi svakom pacijentu ponaosob u zavisnosti od njegovog terapijskog odgovora. Kada je pacijent podvrgnut terapiji drugim antikonvulzivom, dozu fenobarbitala treba postepeno smanjivati nedelju dana, dok se istovremeno počinje sa malom dozom drugog antikonvulziva. Terapiju fenobarbitalom treba postepeno obustavljati da ne bi došlo do status epileptikusa. Za prekid status epileptikusa i drugih akutnih konvulzivnih stanja, fenobarbital-natrijum se primenjuje parenteralno u dozi od 200 do 600 mg za odrasle i od 100 do 400 mg kod dece. S obzirom da svoj maksimalni efekat ispoljava u roku od 30 minuta, treba omogućiti antikonvulzivno dejstvo pre dopunskog doziranja, kako bi se izbeglo predoziranje. Neki kliničari propisuju fenobarbital i.v. sve do potpunog prestanka konvulzije, ili u ukupnoj dozi od 20 mg/kg. Intravenske injekcije fenobarbitala treba obustaviti odmah po postizanju željenih efekata. 2 od 12 _Toničko-kloničke (grand mal) i parcijalne konvulzije:_ Odrasli: 100-320 mg i.v. do ukupne doze od 600 mg dnevno. Odojčad i deca: 4-6 mg/kg/dnevno i.m. ili i.v. u trajanju od 7 do read_full_document