Pharmatex 18,9 mg ovule

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Benzalkonii chloridum

MAH:

Laboratoire Innotech International

ATC_code:

G02BB

INN:

Benzalkonii chloridum

dosage:

18,9 mg

pharmaceutical_form:

ovule

units_in_package:

N5

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

Innothera Chouzy, Franţa

authorization_date:

2022-10-31

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PHARMATEX, 18,9 MG OVULE
_Clorură de benzalconiu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău,trebuie
să vă adresați unui medic._
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PHARMATEX 18,9 mg ovule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHARMATEX18,9 mg
ovule
3. Cum să utilizaţi PHARMATEX 18,9 mg ovule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PHARMATEX
18,9 mg ovule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PHARMATEX ȘI PENTRU CE SE UTLIZEAZĂ
Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală:
•
conţine spermicid (substanţă chimică care distruge spermatozoizii)
•
diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să
dispară în totalitate.
_Eficacitatea sa _
_depinde de respectarea modului de utilizare._
Această contracepţie locală se adresează tuturor femeilor de
vârstă fertilă şi în mod special:
-
în cazul în care există o contraindicaţie temporară sau
definitivă a contracepţiei orale sau a
unui sterilet;
-
după naştere, în perioada de alăptare, în perioada de
premenopauză;
-
când se doreşte o contracepţie ocazională;
-
ca modalitate de asociere în cazul contracepţiei locale prin
obturator vaginal (diafragmă,
capac cervical) sau prin sterilet (în s

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PHARMATEX 18,9 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ovul conţine clorură de benzalconiu – 18,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de culoare albă, de formă cilindro-conică, cu miros
caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă diminuează riscul sarcinii,
fără a-l face însă să dispară complet.
EFICACITATEA PRODUSULUI DEPINDE DE RESPECTAREA MODULUI DE UTILIZARE.
Această contracepţie locală se adresează tuturor femeilor de
vârstă fertilă şi în mod special:
-
în cazul în care există o contraindicaţie temporară sau
definitivă a contracepţiei orale sau a
unui dispozitiv intrauterin (DIU);
-
după naştere, în perioada de alăptare, în perioada de
premenopauză;
-
când se doreşte o contracepţie episodică;
-
ca modalitate de asociere în cazul contracepţiei locale prin
obturator vaginal (diafragmă,
capac cervical) sau sterilet (în special atunci, când se
administrează concomitent unele
medicamente, precum AINS);
-
în cazul folosirii contracepţiei orale, când s-a uitat sau s-a
întârziat să se administreze un
comprimat; în aceste cazuri se recomandă asocierea acestor 2 metode
în perioada ce a mai
rămas din ciclul menstrual.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
UTILIZAREA SISTEMATICĂ ÎNAINTEA FIECĂRUI RAPORT SEXUAL
, indiferent de perioada ciclului menstrual.
În poziție culcat pe spate, se introduce ovulul în profunzime în
vagin, cu 5 minute înainte de
raportul sexual.
În cazul raporturilor repetate, se va administra de fiecare dată alt
ovul.
Protecţia este asigurată pe o perioadă de 4 ore.
Imediat după raportul sexual este posibilă doar o toaletă externă
cu apă curată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la punctul 6.1
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIAL