Peritrast-oral-GI

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amidotrizoesäure-Lysin-Salz

MAH:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

ATC_code:

V08AA11

INN:

Amidotrizoe Acid-Lysine Salt

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 600 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1984-03-05

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
PERITRAST-ORAL-GI, 300 MG IOD/ML
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Amidotrizoesäure, Lysin-Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST-oral-GI und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PERITRAST-oral-GI beachten?
3.
Wie ist PERITRAST-oral-GI einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST-oral-GI aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST-ORAL-GI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST-oral-GI ist ein Röntgenkontrastmittel für Untersuchungen
des Magen-Darmtraktes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERITRAST-ORAL-GI BEACHTEN?
PERITRAST-ORAL-GI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Amidotrizoesäure,
Lysin-Salz, Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion (manifeste
Hyperthyreose).
-
bei allergischer Disposition, bei bekannter
Kontrastmittelunverträglichkeit und bei bekannter
Kontrastmittel-Allergie.
-
bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, bei dehydrierten
hypovolämischen Patienten und bei
Patienten mit Aspirationsgefahr (z.B. bei Schluckstörungen oder
eingeschränkter Vigilanz).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Peritrast
-oral-GI ist

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST-oral-GI, 300 mg Iod/ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PERITRAST-oral-GI ist eine klare, gelbliche Lösung.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
WIRKSAMER BESTANDTEIL:
600 mg Amidotrizoesäure, Lysin-Salz
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1,05 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
0,45 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_________________________________________
Iodkonzentration(mg/ml)
300
Iodgehalt (g) in Flasche zu 100 ml
30
Kontrastmittelkonzentration (mg/ml)
600
Kontrastmittelgehalt (g) in Flasche
zu 100 ml
60
__________________________________________
Physikalische Eigenschaften
Osmolalität bei 37°C (mosm/kg H
2
O) 1250
pH
5,8-7,2
__________________________________________
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PERITRAST-oral-GI wird eingenommen und dient zur Röntgendiagnostik im
Bereich der Speiseröhre
und des Magens, z. B. zur Darstellung von Fremdkörpern, der
Oesophagusstenose bei Dysphagie, der
Tracheastenose, von Fisteln und Divertikeln, bei Subileus,
Nahtinsuffizienz, Kehlkopf- und Magen-
Karzinom, Tumor-Infiltration und Leistenbruch, bei Perforationsgefahr
oder Perforationsverdacht, bei
akuten Blutungen, insbesondere wenn die Verwendung von Bariumsulfat
riskant oder kontraindiziert
ist, zur Kontrolle nach Magen- und Darmresektion.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Röntgenkontrastmittel.
PERITRAST-oral-GI ist auch für die Computertomographie im abdominalen
Bereich, zur
Differenzialdiagnostik bzw. Abgrenzung von benachbarten Organen,
geeignet. Doch empfehlen wir
dafür die Spezialzubereitung PERITRAST-oral-CT mit einer
Konzentration von 73% entsprechend
400 mg Iod/ml.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche und Erwachsene benötigen für eine Oesophagus- oder
Magenaufnahme 50 - 60 ml, für
eine Magen-Darm-Passage 80 - 100 ml.
Bei älteren und kachekti