Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
V08AA11
Amidotrizoe Acid-Lysine Salt
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1984-03-05
Gebrauchsinformation: Information für Patienten PERITRAST-ORAL-GI, 300 MG IOD/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Amidotrizoesäure, Lysin-Salz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PERITRAST-oral-GI und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PERITRAST-oral-GI beachten? 3. Wie ist PERITRAST-oral-GI einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PERITRAST-oral-GI aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERITRAST-ORAL-GI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PERITRAST-oral-GI ist ein Röntgenkontrastmittel für Untersuchungen des Magen-Darmtraktes. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERITRAST-ORAL-GI BEACHTEN? PERITRAST-ORAL-GI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Amidotrizoesäure, Lysin-Salz, Natriummethyl-4- hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion (manifeste Hyperthyreose). - bei allergischer Disposition, bei bekannter Kontrastmittelunverträglichkeit und bei bekannter Kontrastmittel-Allergie. - bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, bei dehydrierten hypovolämischen Patienten und bei Patienten mit Aspirationsgefahr (z.B. bei Schluckstörungen oder eingeschränkter Vigilanz). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Peritrast -oral-GI ist Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PERITRAST-oral-GI, 300 mg Iod/ml, Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG PERITRAST-oral-GI ist eine klare, gelbliche Lösung. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält: WIRKSAMER BESTANDTEIL: 600 mg Amidotrizoesäure, Lysin-Salz SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1,05 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 0,45 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _________________________________________ Iodkonzentration(mg/ml) 300 Iodgehalt (g) in Flasche zu 100 ml 30 Kontrastmittelkonzentration (mg/ml) 600 Kontrastmittelgehalt (g) in Flasche zu 100 ml 60 __________________________________________ Physikalische Eigenschaften Osmolalität bei 37°C (mosm/kg H 2 O) 1250 pH 5,8-7,2 __________________________________________ 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PERITRAST-oral-GI wird eingenommen und dient zur Röntgendiagnostik im Bereich der Speiseröhre und des Magens, z. B. zur Darstellung von Fremdkörpern, der Oesophagusstenose bei Dysphagie, der Tracheastenose, von Fisteln und Divertikeln, bei Subileus, Nahtinsuffizienz, Kehlkopf- und Magen- Karzinom, Tumor-Infiltration und Leistenbruch, bei Perforationsgefahr oder Perforationsverdacht, bei akuten Blutungen, insbesondere wenn die Verwendung von Bariumsulfat riskant oder kontraindiziert ist, zur Kontrolle nach Magen- und Darmresektion. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Röntgenkontrastmittel. PERITRAST-oral-GI ist auch für die Computertomographie im abdominalen Bereich, zur Differenzialdiagnostik bzw. Abgrenzung von benachbarten Organen, geeignet. Doch empfehlen wir dafür die Spezialzubereitung PERITRAST-oral-CT mit einer Konzentration von 73% entsprechend 400 mg Iod/ml. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche und Erwachsene benötigen für eine Oesophagus- oder Magenaufnahme 50 - 60 ml, für eine Magen-Darm-Passage 80 - 100 ml. Bei älteren und kachekti Lugege kogu dokumenti