Երկիր: Սլովակիա
Լեզու: սլովակերեն
Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mylan Ireland Limited, Írsko
C09BA04
perorálne použitie
tbl flm 30x5 mg /1,25 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x5 mg /1,25 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 14x5 mg /1,25 mg (blis.PA/Al/L
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a diuretiká
tbl flm 60x5 mg /1,25 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al)
R - Aktuálna registrácia
2011-04-20
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07642-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02994-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PERIMYL ARGININ COMBI 5 MG/1,25 MG F ILMOM OBALENÉ TABLETY perindoprilarginín a indapamid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg 3. Ako užívať Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PERIMYL ARGININ COMBI 5 MG/1,25 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je to antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu), ktoré rozširujú krvné cievy, čo uľahčí Vášmu srdcu pumpovať cez ne krv. Indapamid je diuretikum, čo je typ lieku, ktorý zvyšuje množstvo moču vytvoreného obličkami. Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a spolu zabezpečujú kontrolu vášho krvného tlaku. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07642-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02994-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395mg perindoprilu, čo zodpovedá 5 mg perindoprilarginínu a 1,25 mg indapamidu. Pomocné látky so známym účinkom: obsahuje lecitín (sója) Jedna tableta obsahuje 66,650 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg sú biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „PI“ na jednej strane a „M2“ na strane druhej. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie, u pacientov, ktorých tlak krvi nie je adekvátne kontrolovaný samotným perindoprilom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Jedna filmom obalená tableta Perimylu Argininu Combi 5 mg/1,25 mg denne Ak je to možné, odporúča sa individuálna titrácia dávky zložkami lieku. Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg. _Starší ľudia_ _ _ _(pozri časť 4.4_ _) _ Liečba Perimylom Argininom Combi 5 mg/1,25 mg sa má začať po zvážení odpovede krvného tlaku a renálnej funkcie. _Pacienti s _ _poruchou funkcie obličiek_ _ _ _(pozri časť 4.4_ _) _ Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min) je liečba kontraindikovaná. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07642-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02994-Z1B 2 U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 – 60 ml/min) sa odporúča liečbu začať príslušnou dávkou voľnej kombinácie. Maximálna dávka perindopril arginínu má byť 2,5 mg denne. U pac Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը