PEMETREXED POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

MAH:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC_code:

L01BA04

INN:

PEMETREXED

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 100MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

10ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2022-05-04

SPC

1
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Pr
PEMETREXED POUR INJECTION, USP
100 mg ou 500 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed disodique)
par fiole
Poudre stérile lyophilisée
Agent antinéoplasique
Fabriqué par :
DATE DE L’HOMOLOGATION INITIALE :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
12 avril 2017
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DATE DE RÉVISION :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
03 mai 2022
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 259095
Pristine Product Monograph-FR
Pg. 1
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..............................................................................
19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
21
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................