Pathozone 25 mg/ml i.mamm. susp.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Cefoperazon 25 mg/ml

MAH:

Zoetis Belgium

ATC_code:

QJ01DD12

INN:

Cefoperazone Sodium

dosage:

25 mg/ml

pharmaceutical_form:

Suspensie voor intramammair gebruik

composition:

Cefoperazonnatrium

administration_route:

Intramammair gebruik

therapeutic_group:

rund

therapeutic_area:

Cefoperazone

leaflet_short:

CTI-code: 134556-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008264 - CNK-code: 0045666 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1986-06-23

PIL

Notice – Version NL
PATHOZONE
BIJSLUITER
PATHOZONE, 25 mg/ml, suspensie voor intramammair gebruik bij runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I-04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PATHOZONE, 25 MG/ML,
suspensie voor intramammair gebruik bij runderen
Natri. cefoperazonum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg) – dl-

-Tocopherol. – Glycerol. monostearas - Sorbitan.
monostearas - Oleum arachidis - Pro dosis una (10 ml).
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij de lacterende koe voor de
behandeling van klinische
uierinfecties veroorzaakt door een grote waaier van Gram-poisitieve en
Gram-negatieve kiemen:
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Pseudomonas aeruginosa,
Micrococcus spp., Klebsiella spp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd bij dieren die in het
verleden een allergische reactie voor
de cefalosporinen hebben vertoond.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
1
Notice – Version NL
PATHOZONE
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende koeien)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De infusie van een unieke dosis (de inhoud van een injectiespuit per
aangetast kwartier) volstaat voor
de behandeling van uierontstekingen veroorzaakt door een grote
verscheidenheid van voor
cefoperazone gevoelige kiemen.
Het die

SPC

RCP – Version NL
PATHOZONE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PATHOZONE, 25 MG/ML,
suspensie voor intramammair gebruik bij runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg/10 ml)
HULPSTOFFEN:
dl-

-Tocopherol. – Glycerol. monostearas - Sorbitan. monostearas - Oleum
arachidis - Pro dosis una (10
ml).
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intramammaire suspensie van cefoperazone in natriumvorm, in een
olieachtig excipiënt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende koeien)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij de lacterende koe voor de
behandeling van klinische
uierinfecties veroorzaakt door een grote waaier van Gram-poisitieve en
Gram-negatieve kiemen:
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Pseudomonas aeruginosa,
Micrococcus spp., Klebsiella spp
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd bij dieren die in het
verleden een allergische reactie voor
de cefalosporinen hebben vertoond.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten en
moet rekening houden met het
officiële en lokaal antimicrobiële beleid.
Het diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd voor gebruik als
intramammaire instillatie. Niet toedienen
aan dieren met een gekende overgevoeligheid voor cefalosporines en
penicillines.
1
RCP – Version NL
PATHOZONE
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
- De penicillines en de cefalosporines kunnen
overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inslikken of contact m