Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefoperazon 25 mg/ml
Zoetis Belgium
QJ01DD12
Cefoperazone Sodium
25 mg/ml
Suspensie voor intramammair gebruik
Cefoperazonnatrium
Intramammair gebruik
rund
Cefoperazone
CTI-code: 134556-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008264 - CNK-code: 0045666 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1986-06-23
Notice – Version NL PATHOZONE BIJSLUITER PATHOZONE, 25 mg/ml, suspensie voor intramammair gebruik bij runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l. Strada Statale 156 Km 47,600 I-04100 Borgo San Michele (Latina) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PATHOZONE, 25 MG/ML, suspensie voor intramammair gebruik bij runderen Natri. cefoperazonum 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg) – dl- -Tocopherol. – Glycerol. monostearas - Sorbitan. monostearas - Oleum arachidis - Pro dosis una (10 ml). 4. INDICATIE(S) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij de lacterende koe voor de behandeling van klinische uierinfecties veroorzaakt door een grote waaier van Gram-poisitieve en Gram-negatieve kiemen: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus spp., Klebsiella spp. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd bij dieren die in het verleden een allergische reactie voor de cefalosporinen hebben vertoond. 6. BIJWERKINGEN Geen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 1 Notice – Version NL PATHOZONE 7. DOELDIERSOORT(EN) Runderen (lacterende koeien) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK De infusie van een unieke dosis (de inhoud van een injectiespuit per aangetast kwartier) volstaat voor de behandeling van uierontstekingen veroorzaakt door een grote verscheidenheid van voor cefoperazone gevoelige kiemen. Het die Lire le document complet
RCP – Version NL PATHOZONE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PATHOZONE, 25 MG/ML, suspensie voor intramammair gebruik bij runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg/10 ml) HULPSTOFFEN: dl- -Tocopherol. – Glycerol. monostearas - Sorbitan. monostearas - Oleum arachidis - Pro dosis una (10 ml). Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire suspensie van cefoperazone in natriumvorm, in een olieachtig excipiënt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (lacterende koeien) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij de lacterende koe voor de behandeling van klinische uierinfecties veroorzaakt door een grote waaier van Gram-poisitieve en Gram-negatieve kiemen: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Trueperella pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus spp., Klebsiella spp 4.3 CONTRA-INDICATIES Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd bij dieren die in het verleden een allergische reactie voor de cefalosporinen hebben vertoond. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten en moet rekening houden met het officiële en lokaal antimicrobiële beleid. Het diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd voor gebruik als intramammaire instillatie. Niet toedienen aan dieren met een gekende overgevoeligheid voor cefalosporines en penicillines. 1 RCP – Version NL PATHOZONE Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient - De penicillines en de cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inslikken of contact m Lire le document complet