PARVOSYVA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL

MAH:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

ATC_code:

QI07AD01

INN:

CANINE PARVOVIRUS, LIVE ATTENUATED, STRAIN CORNELL

pharmaceutical_form:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

composition:

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR

units_in_package:

Caja con 1 vial de 1 dosis y 1 vial de 1 ml de disolvente, Caja con 1 blister de 10 viales (1 dosis) y 1 blister de 10 viales d

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Perros

therapeutic_area:

Parvovirus canino

leaflet_short:

Indicaciones especie Perros: ; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia

authorization_status:

Autorizado, 582424 Autorizado, 582425 Autorizado, 582426 Autorizado, 582424 Suspenso, 582425 Suspenso, 582426 Suspenso, 582424 A

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
PARVOSYVA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16
24009 LEÓN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVOSYVA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell
≥10
7
DICC
50
*_ _
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa frente a la parvovirosis canina
(gastroenteritis hemorrágica) para
reducir la infección.
Inicio de la inmunidad: a las 4 semanas de la revacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir reacciones alérgicas en muy raras ocasiones, en
cuyo caso se recomienda
la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o
corticosteroides.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas du-
rante un tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000,
in

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.-
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVOSYVA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell
>10
7
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa frente a la parvovirosis canina
(gastroenteritis hemorrágica) para
reducir la infección.
Inicio de la inmunidad: a las 4 semanas de la revacunación
Duración de la inmunidad: 1 año
4.3.- CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Únicamente se vacunarán animales sanos.
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6.- REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Se pueden producir reacciones alérgicas en muy raras ocasiones, en
cuyo caso se recomienda
la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o
corticosteroides
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cad