Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QI07AD01
CANINE PARVOVIRUS, LIVE ATTENUATED, STRAIN CORNELL
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 1 dosis y 1 vial de 1 ml de disolvente, Caja con 1 blister de 10 viales (1 dosis) y 1 blister de 10 viales d
con receta
Perros
Parvovirus canino
Indicaciones especie Perros: ; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia
Autorizado, 582424 Autorizado, 582425 Autorizado, 582426 Autorizado, 582424 Suspenso, 582425 Suspenso, 582426 Suspenso, 582424 A
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: PARVOSYVA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS SYVA S.A.U. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS SYVA S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 24009 LEÓN 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVOSYVA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell ≥10 7 DICC 50 *_ _ * DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa frente a la parvovirosis canina (gastroenteritis hemorrágica) para reducir la infección. Inicio de la inmunidad: a las 4 semanas de la revacunación. Duración de la inmunidad: 1 año. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Se pueden producir reacciones alérgicas en muy raras ocasiones, en cuyo caso se recomienda la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o corticosteroides. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas du- rante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, in Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVOSYVA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell >10 7 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa frente a la parvovirosis canina (gastroenteritis hemorrágica) para reducir la infección. Inicio de la inmunidad: a las 4 semanas de la revacunación Duración de la inmunidad: 1 año 4.3.- CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Únicamente se vacunarán animales sanos. Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Administrar el medicamento con precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6.- REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Se pueden producir reacciones alérgicas en muy raras ocasiones, en cuyo caso se recomienda la instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o corticosteroides _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cad Lugege kogu dokumenti