Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine base
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
N06 AB 05
paroxetine base
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Liste I
liste I
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
363 921-1 ou 34009 363 921 1 3 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 14 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2016;363 922-8 ou 34009 363 922 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 28 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-03-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 Dénomination du médicament PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PAROXETINE ISOMED est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Indications thérapeutiques Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ISOMED peut être prescrit sont les suivants : · troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable), · trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paroxétine base ............................................................................................................................ 20,00 mg Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté. Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, biconvexe, gravé « 20 » sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face. Le comprimé a une barre de sécabilité et peut être divisé en doses égales si nécessaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de : · Episode dépressif majeur. · Troubles Obsessionnels Compulsifs. · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie. · Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale. · Trouble Anxiété Généralisée. · Etat de stress post-traumatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé d’administrer la paroxétine en une prise journalière, le matin au cours du petit déjeuner. Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués. EPISODE DEPRESSIF MAJEUR La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l’amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը