PAROXETINE Isomed 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

paroxétine base

Dostupné s:

Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche

ATC kód:

N06 AB 05

INN (Mezinárodní Name):

paroxetine base

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Třída:

Liste I

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Přehled produktů:

363 921-1 ou 34009 363 921 1 3 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 14 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2016;363 922-8 ou 34009 363 922 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 28 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2004-03-10

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
Dénomination du médicament
PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PAROXETINE ISOMED est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ISOMED peut être
prescrit sont les suivants :
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publ

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE ISOMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, biconvexe, gravé « 20 »
sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face.
Le comprimé a une barre de sécabilité et peut être divisé en
doses égales si nécessaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs.
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie.
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale.
·
Trouble Anxiété Généralisée.
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d’administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l’amélioration du patient débute après une semaine
de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu’à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités