PARCODIN 500 mg/30 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

paracetamol; kodein

MAH:

Vitabalans Oy

ATC_code:

N02AJ06

INN:

acetaminophen; codeine

units_in_package:

10x 20x 30x 50x 100x

class:

TK

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 01 - V - TK - igen; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 02 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 03 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 04 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 05 - V - TK - igen

authorization_status:

WEU

authorization_date:

2007-02-12

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARCODIN 500 MG/30 MG TABLETTA
paracetamol és kodein-foszfát-hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Parcodin 500 mg/30 mg tabletta (a
továbbiakban: Parcodin tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parcodin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Parcodin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parcodin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARCODIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Parcodin tablettát nem gyulladásos eredetű, közepes erősségű
fájdalom rövid távú csillapítására
javasolt alkalmazni, amennyiben kombinált fájdalomcsillapító
készítmény alkalmazása indokolt.
A kodein 12 évesnél idősebb gyermekeknél, olyan heveny, közepes
erősségű fájdalom rövid ideig
tartó kezelésére alkalmazható, mely más fájdalomcsillapítókra,
mint a paracetamol vagy ibuprofén
önmagában nem enyhül.
Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz. A kodein az ún. opioid
fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek a fájdalmat enyhítik. Önmagában vagy más
fájdalomcsillapítókkal, mint pé

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Parcodin 500 mg/30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol és 30 mg kodein-foszfát-hemihidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Hosszúság: kb. 18 mm; szélesség: kb. 7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem gyulladásos eredetű, közepes erősségű fájdalom rövid
távú csillapítása, amennyiben kombináció
alkalmazása indokolt.
A kodein 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők részére
olyan akut, közepes erősségű fájdalom
csillapítására javallt, mely nem enyhül olyan más
fájdalomcsillapítókra, mint a paracetamol vagy
ibuprofén (önmagában).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Felnőtteknek az ajánlott adag 1-2 tabletta 4-6 óránként. A
maximális napi dózis 6 tabletta.
A kodeint a legkisebb hatásos adagban a lehető legrövidebb ideig
kell alkalmazni. Ezt az adagot
legfeljebb naponta 4-szer, legalább 6 órás időközönként lehet
bevenni. A maximális napi adag nem
lépheti túl a 180 mg-ot.
A tolerancia elkerülése érdekében kizárólag akkor kell bevenni,
ha szükség van rá.
A kezelés időtartamát 3 napra kell korlátozni, és ha nem érhető
el hatásos fájdalomcsillapítás, a
betegeknek/gondozóiknak javasolni kell, hogy kérjék ki egy orvos
véleményét.
_Vesekárosodás_
Veseelégtelenség esetében (kreatinin-clearance <30 ml/perc) az
egyszeri dózis 1 tabletta, és a dózisok
közötti intervallum legalább 6 óra.
_Gyermekek és serdülők_
_12-18 éves gyermekek és serdülők:_
12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők részére a kodein
javasolt adagja 6 óránként 30-60 mg,
amennyiben szükséges, az adag legfeljebb a napi maximális adagig
(180 mg) emelhető. Az adagot a
testtömeg határozza meg (0,5-1 mg/ttkg).
OGYÉI/30178/2022
2
_12 évesnél fiatalabb gyermekek:_
A kodein 12 évesnél