Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; kodein
Vitabalans Oy
N02AJ06
acetaminophen; codeine
10x 20x 30x 50x 100x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 01 - V - TK - igen; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 02 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 03 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 04 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20299 / 05 - V - TK - igen
WEU
2007-02-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARCODIN 500 MG/30 MG TABLETTA paracetamol és kodein-foszfát-hemihidrát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Parcodin 500 mg/30 mg tabletta (a továbbiakban: Parcodin tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Parcodin tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Parcodin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Parcodin tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARCODIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Parcodin tablettát nem gyulladásos eredetű, közepes erősségű fájdalom rövid távú csillapítására javasolt alkalmazni, amennyiben kombinált fájdalomcsillapító készítmény alkalmazása indokolt. A kodein 12 évesnél idősebb gyermekeknél, olyan heveny, közepes erősségű fájdalom rövid ideig tartó kezelésére alkalmazható, mely más fájdalomcsillapítókra, mint a paracetamol vagy ibuprofén önmagában nem enyhül. Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz. A kodein az ún. opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a fájdalmat enyhítik. Önmagában vagy más fájdalomcsillapítókkal, mint pé Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Parcodin 500 mg/30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamol és 30 mg kodein-foszfát-hemihidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Hosszúság: kb. 18 mm; szélesség: kb. 7,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem gyulladásos eredetű, közepes erősségű fájdalom rövid távú csillapítása, amennyiben kombináció alkalmazása indokolt. A kodein 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők részére olyan akut, közepes erősségű fájdalom csillapítására javallt, mely nem enyhül olyan más fájdalomcsillapítókra, mint a paracetamol vagy ibuprofén (önmagában). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Felnőtteknek az ajánlott adag 1-2 tabletta 4-6 óránként. A maximális napi dózis 6 tabletta. A kodeint a legkisebb hatásos adagban a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Ezt az adagot legfeljebb naponta 4-szer, legalább 6 órás időközönként lehet bevenni. A maximális napi adag nem lépheti túl a 180 mg-ot. A tolerancia elkerülése érdekében kizárólag akkor kell bevenni, ha szükség van rá. A kezelés időtartamát 3 napra kell korlátozni, és ha nem érhető el hatásos fájdalomcsillapítás, a betegeknek/gondozóiknak javasolni kell, hogy kérjék ki egy orvos véleményét. _Vesekárosodás_ Veseelégtelenség esetében (kreatinin-clearance <30 ml/perc) az egyszeri dózis 1 tabletta, és a dózisok közötti intervallum legalább 6 óra. _Gyermekek és serdülők_ _12-18 éves gyermekek és serdülők:_ 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők részére a kodein javasolt adagja 6 óránként 30-60 mg, amennyiben szükséges, az adag legfeljebb a napi maximális adagig (180 mg) emelhető. Az adagot a testtömeg határozza meg (0,5-1 mg/ttkg). OGYÉI/30178/2022 2 _12 évesnél fiatalabb gyermekek:_ A kodein 12 évesnél Lire le document complet