PARACETAMOL SANDOZ 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Paracetamolum

MAH:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC_code:

N02BE01

INN:

Paracetamolum

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

infuusioneste, liuos

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

parasetamoli

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

2012-11-26

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PARACETAMOL SANDOZ 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol Sandoz -infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Sandoz
-infuusionestettä
3.
Miten Paracetamol Sandoz -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Sandoz -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL SANDOZ -INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol Sandoz sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia,
joka on analgeettinen (kipua
lievittävä) ja antipyreettinen (kuumetta alentava) lääke.
Tätä lääkevalmistetta annetaan infuusiona suoraan laskimoon.
Valmistetta käytetään

kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin leikkausten jälkeen

kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon
100 ml:n injektiopulloa voidaan käyttää vain yli 33 kg painavien
aikuisten, nuorten ja lasten hoidossa.
Parasetamolia, jota Paracetamol Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL SANDOZ
-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL SANDOZ -INFUUSIONESTETTÄ

jos olet allerginen paraset

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Sandoz 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 10 mg parasetamolia.
Yksi 100 ml pullo sisältää 1000 mg parasetamolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 0,076 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Liuos on kirkas, väritön tai hieman kellertävä.
pH: 5,5
Osmolaliteetti: 295 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
kohtalaisen kivun lyhytaikainen hoito, etenkin leikkausten jälkeen
-
kuumeen lyhytaikainen hoito, kun laskimoon anto on kliinisesti
perusteltua kiireellisen kivun tai
kuumeen hoitotarpeen vuoksi ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei
ole mahdollinen
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimoon.
100 ml:pullo
on tarkoitettu aikuisille ja yli 33 kg painaville nuorille ja
lapsille.
Annostus:
Annostus perustuu potilaan painoon (katso ohjeet alla olevasta
annostelutaulukosta).
POTILAAN PAINO
ANNOSTUS /
ANTOKERTA
MÄÄRÄ /
ANTOKERTA
PARACETAMOL SANDOZ
10 MG/ML -VALMISTEEN
ENIMMÄISMÄÄRÄ ANTOKERTAA
KOHDEN RYHMÄN YLIMMÄN
PAINONRAJAN PERUSTEELLA
(ML)***
ENIMMÄISANNOS
VUOROKAUDESSA **
> 33 KG – ≤ 50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg,
enintään 3 g
> 50 KG, MUITA
MAKSATOKSISUUTEEN
LIITTYVIÄ RISKITEKIJÖITÄ
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG, EI MUITA
MAKSATOKSISUUTEEN
LIITTYVIÄ RISKITEKIJÖITÄ
1 g
100 ml
100 ml
4 g
**ENIMMÄISANNOS VUOROKAUDESSA: Yllä olevassa taulukossa esitetty
enimmäisannos vuorokaudessa koskee
potilaita, jotka eivät saa muita parasetamolia sisältäviä
tuotteita, ja sitä on muutettava vastaavasti, jos potilas
saa muita parasetamolia sisältäviä tuotteita.
***KEVYEMMILLÄ POTILAILLA ON KÄYTETTÄVÄ PIENEMPIÄ MÄÄRIÄ.
ANTOKERTOJEN VÄLISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN 4 TUNTIA. VUOROKAUDESSA
(24 H) SAA ANTAA ENINTÄÄN 4 ANNOSTA.
VAIKEAA MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA SAIRASTAVILLA POTILAILLA
ANTOKERTOJEN VÄLISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN
6 TUNTIA.
Vanhukset
Annoksen sovittamista ei tarvita vanhuksille (ks. kohta