Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamolum
Sandoz A/S Sandoz A/S
N02BE01
Paracetamolum
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
parasetamoli
Myyntilupa peruuntunut
2012-11-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PARACETAMOL SANDOZ 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol Sandoz -infuusioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Sandoz -infuusionestettä 3. Miten Paracetamol Sandoz -infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Sandoz -infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL SANDOZ -INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol Sandoz sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia, joka on analgeettinen (kipua lievittävä) ja antipyreettinen (kuumetta alentava) lääke. Tätä lääkevalmistetta annetaan infuusiona suoraan laskimoon. Valmistetta käytetään kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin leikkausten jälkeen kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon 100 ml:n injektiopulloa voidaan käyttää vain yli 33 kg painavien aikuisten, nuorten ja lasten hoidossa. Parasetamolia, jota Paracetamol Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL SANDOZ -INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL SANDOZ -INFUUSIONESTETTÄ jos olet allerginen paraset Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Sandoz 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 10 mg parasetamolia. Yksi 100 ml pullo sisältää 1000 mg parasetamolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 0,076 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Liuos on kirkas, väritön tai hieman kellertävä. pH: 5,5 Osmolaliteetti: 295 mOsm/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - kohtalaisen kivun lyhytaikainen hoito, etenkin leikkausten jälkeen - kuumeen lyhytaikainen hoito, kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kiireellisen kivun tai kuumeen hoitotarpeen vuoksi ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollinen 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimoon. 100 ml:pullo on tarkoitettu aikuisille ja yli 33 kg painaville nuorille ja lapsille. Annostus: Annostus perustuu potilaan painoon (katso ohjeet alla olevasta annostelutaulukosta). POTILAAN PAINO ANNOSTUS / ANTOKERTA MÄÄRÄ / ANTOKERTA PARACETAMOL SANDOZ 10 MG/ML -VALMISTEEN ENIMMÄISMÄÄRÄ ANTOKERTAA KOHDEN RYHMÄN YLIMMÄN PAINONRAJAN PERUSTEELLA (ML)*** ENIMMÄISANNOS VUOROKAUDESSA ** > 33 KG – ≤ 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, enintään 3 g > 50 KG, MUITA MAKSATOKSISUUTEEN LIITTYVIÄ RISKITEKIJÖITÄ 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG, EI MUITA MAKSATOKSISUUTEEN LIITTYVIÄ RISKITEKIJÖITÄ 1 g 100 ml 100 ml 4 g **ENIMMÄISANNOS VUOROKAUDESSA: Yllä olevassa taulukossa esitetty enimmäisannos vuorokaudessa koskee potilaita, jotka eivät saa muita parasetamolia sisältäviä tuotteita, ja sitä on muutettava vastaavasti, jos potilas saa muita parasetamolia sisältäviä tuotteita. ***KEVYEMMILLÄ POTILAILLA ON KÄYTETTÄVÄ PIENEMPIÄ MÄÄRIÄ. ANTOKERTOJEN VÄLISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN 4 TUNTIA. VUOROKAUDESSA (24 H) SAA ANTAA ENINTÄÄN 4 ANNOSTA. VAIKEAA MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA SAIRASTAVILLA POTILAILLA ANTOKERTOJEN VÄLISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN 6 TUNTIA. Vanhukset Annoksen sovittamista ei tarvita vanhuksille (ks. kohta Lesen Sie das vollständige Dokument