PARA-COLD 120 MG/5 ML SURUP, 100 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

parasetamol

MAH:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC_code:

N02BE01 

INN:

paracetamol

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
PARA-COLD ŞURUP 120MG/5ML
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol şurubu, gliserin, PVP (povidon), sodyum sakkarin, sodyum
siklamat, sodyum sitrat, sitrik asit, metil paraben, ponceau 4R,
ahududu esansı, distile su.
BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_PARA-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PARA-COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PARA-COLD NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PARA-COLD’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARA-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARA-COLD şurup (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her
bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 120
mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak
etki gösteren bir ilaçtır.
PARA-COLD 100 mL’lik şişede sunulmaktadır.
PARA-COLD çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
PARA-COLD'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PARA-COLD'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
/
10
•
Şiddetli karaciğer veya

SPC

1
/
13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARA-COLD şurup 120 mg / 5 mL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol şurubu….…….1250 mg/5mL
Gliserin………….…......2000 mg/5mL
Sodyum sakkarin.………..5 mg/5mL
Sodyum siklamat……… 45 mg/5mL
Sodyum sitrat …….…..37,5 mg/5mL
Metil paraben …...……….5 mg/5mL
Ponceau 4R……………..0,5 mg/5mL
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, kırmızı renkli şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
2
/
13
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak kullanılır. PARA-COLD’un koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan
hastalarda k