País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI PARA-COLD ŞURUP 120MG/5ML “BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol şurubu, gliserin, PVP (povidon), sodyum sakkarin, sodyum siklamat, sodyum sitrat, sitrik asit, metil paraben, ponceau 4R, ahududu esansı, distile su. BU KULLANMA TALIMATIN DA: _1._ _ _ _PARA-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _PARA-COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _PARA-COLD NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _PARA-COLD’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARA-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARA-COLD şurup (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PARA-COLD 100 mL’lik şişede sunulmaktadır. PARA-COLD çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARA-COLD'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PARA-COLD'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 10 • Şiddetli karaciğer veya Leer el documento completo
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARA-COLD şurup 120 mg / 5 mL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol şurubu….…….1250 mg/5mL Gliserin………….…......2000 mg/5mL Sodyum sakkarin.………..5 mg/5mL Sodyum siklamat……… 45 mg/5mL Sodyum sitrat …….…..37,5 mg/5mL Metil paraben …...……….5 mg/5mL Ponceau 4R……………..0,5 mg/5mL Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, kırmızı renkli şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 miligramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. 2 / 13 UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak kullanılır. PARA-COLD’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan hastalarda k Leer el documento completo