Pantecta Control

Country: Եվրոպական Միություն

language: խորվաթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

pantoprazol

MAH:

Takeda GmbH

ATC_code:

A02BC02

INN:

pantoprazole

therapeutic_group:

Inhibitori protonske pumpe

therapeutic_area:

Gastroezofagealni refluks

therapeutic_indication:

Kratkoročno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih osoba.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

povučen

authorization_date:

2009-06-12

PIL

19
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PANTECTA CONTROL 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Obratite se ljekarniku ako trebate dodatne informacije ili savjet.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se morate obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2
tjedna.
-
Ne smijete uzimati PANTECTA Control tablete dulje od 4 tjedna bez
savjetovanja s liječnikom.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PANTECTA Control i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTECTA Control
3.
Kako uzimati PANTECTA Control
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PANTECTA Control
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTECTA CONTROL I ZA ŠTO SE KORISTI
PANTECTA Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira
„pumpu“ koja proizvodi želučanu
kiselinu. Stoga smanjuje sadržaj kiseline u Vašem želucu.
PANTECTA Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma
refluksa (npr. žgaravica, vraćanje
kiseline iz želuca) u odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz želuca u jednjak („cijev za hranu”)
koji može postati upaljen i bolan. To
može uzrokovati simptome kao što su bolan osjećaj pečenja u prsnom
košu koji se uzdiže do grla
(žgaravica) i kiseli okus u ustima (vraćanje kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti
već nakon jednog dana liječenja s
PANTECTA Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju
simptoma. Možda će biti
potrebno uzimati tablete 2-3 uzastopna dana da

SPC

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
PANTECTA Control 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
natrijevog seskvihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom
oznakom "P20" na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
PANTECTA Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma
refluksa (npr. žgaravica,
regurgitacija kiseline) u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Tablete je ponekad potrebno uzimati 2-3 uzastopna dana da bi se
postiglo poboljšanje simptoma. Kad
se simptomi potpuno povuku, liječenje se mora prekinuti. Bez savjeta
liječnika liječenje ne smije
trajati dulje od 4 tjedna.
Ukoliko se nakon 2 tjedna kontinuiranog liječenja simptomi ne povuku,
bolesnika se mora uputiti da
potraži savjet liječnika.
_Posebne populacije _
Za starije bolesnike i one s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega
nije potrebna prilagodba doze.
_Pedijatrijska populacija _
PANTECTA Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata
u dobi ispod 18 godina jer
nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
PANTECTA Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati
ni lomiti, već ih se mora
progutati cijele s tekućinom prije obroka.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Istodobna primjena s atazanavirom (vidjeti dio 4.5).
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek koji više nije odobren
3
Bolesnika se mora uputiti da se obrati liječniku ako:
•
nenamjerno gubi na težini, ima anemiju, gastrointestinalno krvarenje,
disfagiju, stalno povraća
ili povraća krv, jer u tom slučaju može ublažiti simptome i
odgoditi dij