Panadol Baby

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC_code:

N02BE01

administration_route:

rektálne použitie

units_in_package:

sup 10x125 mg (strip PVC/PE); sup 50x125 mg (strip PVC/PE)

prescription_type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

therapeutic_area:

Paracetamol

leaflet_short:

sup 50x125 mg (strip PVC/PE); sup 10x125 mg (strip PVC/PE)

authorization_status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

authorization_date:

1997-10-07

PIL

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00666-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00882-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL BABY
125 MG ČAPÍKY
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
▪
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
▪
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
▪
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
▪
Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Panadol Baby a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Panadol Baby
3.
Ako používať Panadol Baby
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panadol Baby
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANADOL BABY A NA ČO SA POUŽÍVA
Panadol Baby čapíky obsahujú paracetamol, liečivo proti bolesti
(analgetikum) a na zníženie horúčky
(antipyretikum).
Panadol Baby čapíky sú určené na zníženie horúčky
sprevádzajúcej chrípku a prechladnutie, rovnako
ako infekčné ochorenia detského veku (napr. osýpky, rubeola,
ovčie kiahne, šarlach, mumps) a teploty
po očkovaní.
Panadol Baby čapíky sú tiež vhodné na tlmenie miernej až stredne
silnej bolesti sprevádzajúcej
prerezávanie zúbkov, bolesti zubov, bolesti v krku a bolesti hlavy.
Panadol Baby čapíky sú určené pre deti s telesnou hmotnosťou nad
9 kg.
Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa

SPC

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00882-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol Baby
125 mg čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 čapík obsahuje 125 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapíky.
Biele až takmer biele hladké čapíky torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Panadol Baby čapíky sú analgetikum a antipyretikum určené:
a)
NA TLMENIE MIERNEJ AŽ STREDNE SILNEJ BOLESTI
▪
pri prerezávaní zubov
▪
bolesti zubov
▪
bolesti v krku
▪
bolesti hlavy
b)
NA ZNÍŽENIE HORÚČKY
sprevádzajúcej chrípku, prechladnutie a infekčné choroby
detského veku,
ako sú ovčie kiahne, čierny kašeľ, osýpky, rubeola, šarlach a
mumps, a na zníženie teploty po
očkovaní.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_ _
_Pediatrická populácia _
Liek je určený na použitie u detí s telesnou hmotnosťou 9 kg a
viac.
Jednotlivá
dávka
je
10 – 15 mg/kg.
Celková
denná
dávka
nesmie
presiahnuť
60 mg/kg
telesnej
hmotnosti.
Deti s telesnou hmotnosťou 9 – 14 kg dostávajú 1 čapík. Deti s
telesnou hmotnosťou 15 – 20 kg
2 čapíky.
Jednotlivé dávky sa môžu opakovať podľa potreby každých 6
hodín. Minimálny interval medzi dvomi
dávkami sú 4 hodiny. Nepodávajú sa viac ako 4 dávky počas 24
hodín.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00882-Z1B
2
Dĺžka liečby sa má obmedziť na 3 dni a ak sa nedosiahne účinné
zmiernenie bolesti, rodičov je
potrebné poučiť, aby sa poradili s lekárom. Odporučené
dávkovanie sa nemá prekračovať.
Vždy je potrebné používať najnižšiu účinnú dávku po čo
najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie
príznakov.
_Porucha funkcie obličiek _
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa musia pred začatím liečby
poradiť s lekárom. Obmedzenia
týkajúce
sa
použitia
liekov
s obsahom
paracetamolu
u týchto
pacientov
sú
predovšetkým
dané
paracetamolom.
Pr