Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tapentadolhydroklorid
Grünenthal GmbH
N02AX06
tapentadolhydroklorid
20 mg/ml
Oral lösning
tapentadolhydroklorid 23,3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tapentadol
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 200 ml
Avregistrerad
2012-11-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PALEXIA 20 MG/ML ORAL LÖSNING tapentadol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Palexia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Palexia 3. Hur du tar Palexia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Palexia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALEXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tapentadol, den aktiva substansen i Palexia, är ett starkt smärtstillande läkemedel som tillhör klassen opioider. Palexia används för lindring av måttlig till svår akut smärta hos barn från 2 års ålder och en kroppsvikt på över 16 kg och hos vuxna som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande läkemedel. Tapentadol som finns i Palexia kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PALEXIA TA INTE PALEXIA - om du är allergisk mot tapentadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har astma eller om din andning är farligt långsam eller ytlig (andningsdepression, hyperkapni), - om du har förlamning av tarmkanalen - om du är akut förgiftad av alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller andra psykotropa läkemedel (läkemedel som påverkar humör och kä Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Palexia 20 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 20 mg tapentadol (som hydroklorid) Hjälpämnen med känd effekt Palexia 20 mg/ml oral lösning innehåller propylenglykol och natrium. Se avsnitt 4.4 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, färglös lösning pH 3,5 till 4,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Palexia är indicerat för lindring av måttlig till svår akut smärta hos barn från 2 års ålder med kroppsvikt över 16 kg och hos vuxna där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Användning av Palexia till barn ska endast ske på sjukhus där lämplig utrustning för andningsunderstöd finns tillgänglig. Doseringsregimen skall anpassas individuellt med hänsyn till smärtintensiteten, erfarenheter från tidigare behandling och möjligheten att övervaka patienten. Vuxna: Patienten bör starta behandlingen med en enkel dos av 50 mg tapentadol som oral lösning var 4:e till 6:e timme. Högre startdoser kan vara nödvändiga beroende på smärtintensitet och patientens tidigare smärtlindringsbehov. Under den första doseringsdagen kan ytterligare en dos tas så snart som en timme efter den första dosen om smärtlindring inte uppnås. Under nära överinseende av den förskrivande läkaren skall dosen sedan titreras individuellt till en nivå som ger tillräcklig analgetisk effekt och minimerar biverkningarna. Totala dygnsdoser över 700 mg tapentadol under den första behandlingsdagen och underhållsdoser över 600 mg tapentadol har inte studerats och rekommenderas därför inte. Beräkningstabell för Palexia 20 MG/ML oral lösning: Förskriven engångsdos tapentadol Volym (ml) att administrera 25 mg 1,25 ml 50 mg 2,5 ml 75 mg 3,75 ml 100 mg 5 ml _Behandlingslängd_ Den orala beredningsformen är avsedd för akuta smärtsituationer. Om långtidsterapi av vuxna förväntas eller Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը