Paediathrocin forte

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)

MAH:

Amdipharm Limited (8097938)

INN:

Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 470 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1983-01-19

PIL

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAEDIATHROCIN
® FORTE
400 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Erythromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Paediathrocin forte und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paediathrocin forte beachten?
3
Wie ist Paediathrocin forte einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Paediathrocin forte aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST PAEDIATHROCIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paediathrocin forte ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
-
Entzündungen der tiefen Atemwege:
-
Akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung
der
Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis)
-
Entzündungen der Lunge (Pneumonien), insbesondere durch atypische Er-
reger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis unter
Abschnitt
de_2933_00_00_pil.rtf
Seite 1 von 16
2.: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paediathrocin forte ist
er-
forderlich“).
-
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe.
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbere

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paediathrocin
®
Trockensaft für Kleinkinder
Paediathrocin
®
Trockensaft
Paediathrocin
®
forte
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder
1 Pipette (= 2,5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 117,5 mg
Erythromycinethylsucci-
nat (Ph. Eur.) entsprechend 100 mg Erythromycin.
Paediathrocin Trockensaft
1 Messlöffel (= 5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 235,3 mg
Erythromycinethylsuc-
cinat (Ph. Eur.) entsprechend 200 mg Erythromycin.
Paediathrocin forte
1 Messlöffel (= 5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 470 mg
Erythromycinethylsucci-
nat (Ph. Eur.) entsprechend 400 mg Erythromycin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
HINWEIS FÜR DIABETIKER
Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder
2,5 ml (1 volle Pipette) enthalten 0,76 g Sucrose (Zucker),
entsprechend ca. 0,06 Brotein-
heiten (BE).
Paediathrocin Trockensaft
5 ml (1 ganzer Messlöffel) enthalten 1,5 g Sucrose, entsprechend ca.
0,12 Broteinheiten
(BE).
Paediathrocin forte
5 ml (1 ganzer Messlöffel) enthalten 3,0 g Sucrose, entsprechend ca.
0,25 Broteinheiten
(BE).
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie folgender Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger
(siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
de_2933_00_00_spc.rtf
Seite 1 von 22
·
Infektionen der tiefen Atemwege:
-
Akute bakterielle Exacerbation der chronischen Bronchitis
-
Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und
Myko-
plasmen (siehe Abschnitt 4.4)
-
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe
·
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle
Otitis media
(adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat
diagnostiziert), Pharyngi-
tis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie),
Tonsillitis (als Alternative
zu Penicillin be