Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)
Amdipharm Limited (8097938)
Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 470 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-01-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PAEDIATHROCIN ® FORTE 400 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Erythromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Paediathrocin forte und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Paediathrocin forte beachten? 3 Wie ist Paediathrocin forte einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Paediathrocin forte aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST PAEDIATHROCIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paediathrocin forte ist ein Makrolid-Antibiotikum. Zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: - Entzündungen der tiefen Atemwege: - Akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis) - Entzündungen der Lunge (Pneumonien), insbesondere durch atypische Er- reger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis unter Abschnitt de_2933_00_00_pil.rtf Seite 1 von 16 2.: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paediathrocin forte ist er- forderlich“). - Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe. - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbere Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paediathrocin ® Trockensaft für Kleinkinder Paediathrocin ® Trockensaft Paediathrocin ® forte 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder 1 Pipette (= 2,5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 117,5 mg Erythromycinethylsucci- nat (Ph. Eur.) entsprechend 100 mg Erythromycin. Paediathrocin Trockensaft 1 Messlöffel (= 5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 235,3 mg Erythromycinethylsuc- cinat (Ph. Eur.) entsprechend 200 mg Erythromycin. Paediathrocin forte 1 Messlöffel (= 5 ml der zubereiteten Suspension) enthält 470 mg Erythromycinethylsucci- nat (Ph. Eur.) entsprechend 400 mg Erythromycin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. HINWEIS FÜR DIABETIKER Paediathrocin Trockensaft für Kleinkinder 2,5 ml (1 volle Pipette) enthalten 0,76 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,06 Brotein- heiten (BE). Paediathrocin Trockensaft 5 ml (1 ganzer Messlöffel) enthalten 1,5 g Sucrose, entsprechend ca. 0,12 Broteinheiten (BE). Paediathrocin forte 5 ml (1 ganzer Messlöffel) enthalten 3,0 g Sucrose, entsprechend ca. 0,25 Broteinheiten (BE). 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie folgender Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: de_2933_00_00_spc.rtf Seite 1 von 22 · Infektionen der tiefen Atemwege: - Akute bakterielle Exacerbation der chronischen Bronchitis - Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und Myko- plasmen (siehe Abschnitt 4.4) - Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe · Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert), Pharyngi- tis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie), Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin be Lue koko asiakirja