PACLITAXEL ASTRAZENECA

Country: Արգենտինա

language: իսպաներեն

source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

active_ingredient:

PACLITAXEL

MAH:

ASTRAZENECA S.A.

pharmaceutical_form:

SOLUCION INYECTABLE

composition:

PACLITAXEL 150 MG

units_in_package:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO (I) INCOLORO CON TAPON ELASTOMERICO 1

authorization_date:

2013-10-02

PIL

COLORES
NEGRO
ESCALA 1:1
MEDIDAS: 280 x 160 mm (abierto)
Solución concentrada para infusión 

VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
INDUSTRIA ARGENTINA     
"Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y
vigilancia médicas y no 
puede repetirse sin una nueva receta médica".
COMPOSICION: Cada frasco ampolla de PACLITAXEL ASTRAZENECA 30 mg
contiene: Paclitaxel 
30 mg. Excipientes: Aceite de castor polioxietilado; Alcohol
etílico (Equivalente a 37% P/V) c.s.p. 5 ml.
Cada frasco ampolla de PACLITAXEL ASTRAZENECA 150 mg contiene: Paclitaxel 150 mg. 
Excipientes: Aceite de castor polioxietilado; Alcohol etílico
(Equivalente a 37% P/V) c.s.p. 25 ml.
ADVERTENCIAS:  PACLITAXEL ASTRAZENECA inyectable debe ser
administrado bajo la 
supervisión de un médico experimentado en el uso de agentes
antineoplásicos. Sólo es posible un 
manejo adecuado de las complicaciones relacionadas con la
administración del fármaco, cuando 
existe un correcto diagnóstico y están rápidamente disponibles las
facilidades para su tratamiento.
Anafilaxia y severas reacciones de hipersensibilidad caracterizadas
por disnea e hipotensión, angioedema 
y urticaria generalizada pueden ocurrir en un 2% a 4% de los pacientes
que reciben Paclitaxel.
Han ocurrido reacciones fatales a pesar de
la premedicación. Todos los pacientes deben ser 
pre-medicados con corticoesteroides, difenhidramina, y antagonistas H2
(ver Posología y modo de 
administración). Los pacientes que hayan experimentado reacciones de
hipersensibilidad severa al 
Paclitaxel no deben ser re-expuestos a la droga. PACLITAXEL
ASTRAZENECA no debe administrarse 
a pacientes con tumores sólidos cuyo recuento inicial de neutrófilos
es menor de 1500 células/mm3 así 
como tampoco a pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con HIV con
recuento basal de 
neutrófilos menor de 1000 células/mm3. Para supervisar la
ocurrencia de supresión de médula ósea, 
neutropenia primaria, que puede resultar