देश: अर्जेंटीना
भाषा: स्पेनी
स्रोत: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
PACLITAXEL
ASTRAZENECA S.A.
SOLUCION INYECTABLE
PACLITAXEL 150 MG
FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO (I) INCOLORO CON TAPON ELASTOMERICO 1
2013-10-02
COLORES NEGRO ESCALA 1:1 MEDIDAS: 280 x 160 mm (abierto) Solución concentrada para infusión VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA INDUSTRIA ARGENTINA "Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médicas y no puede repetirse sin una nueva receta médica". COMPOSICION: Cada frasco ampolla de PACLITAXEL ASTRAZENECA 30 mg contiene: Paclitaxel 30 mg. Excipientes: Aceite de castor polioxietilado; Alcohol etílico (Equivalente a 37% P/V) c.s.p. 5 ml. Cada frasco ampolla de PACLITAXEL ASTRAZENECA 150 mg contiene: Paclitaxel 150 mg. Excipientes: Aceite de castor polioxietilado; Alcohol etílico (Equivalente a 37% P/V) c.s.p. 25 ml. ADVERTENCIAS: PACLITAXEL ASTRAZENECA inyectable debe ser administrado bajo la supervisión de un médico experimentado en el uso de agentes antineoplásicos. Sólo es posible un manejo adecuado de las complicaciones relacionadas con la administración del fármaco, cuando existe un correcto diagnóstico y están rápidamente disponibles las facilidades para su tratamiento. Anafilaxia y severas reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por disnea e hipotensión, angioedema y urticaria generalizada pueden ocurrir en un 2% a 4% de los pacientes que reciben Paclitaxel. Han ocurrido reacciones fatales a pesar de la premedicación. Todos los pacientes deben ser pre-medicados con corticoesteroides, difenhidramina, y antagonistas H2 (ver Posología y modo de administración). Los pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad severa al Paclitaxel no deben ser re-expuestos a la droga. PACLITAXEL ASTRAZENECA no debe administrarse a pacientes con tumores sólidos cuyo recuento inicial de neutrófilos es menor de 1500 células/mm3 así como tampoco a pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con HIV con recuento basal de neutrófilos menor de 1000 células/mm3. Para supervisar la ocurrencia de supresión de médula ósea, neutropenia primaria, que puede resultar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें