Pädiamol Fertiginhalat Lösung für einen Vernebler

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Salbutamolsulfat

Հասանելի է:

Pädia GmbH

INN (Միջազգային անվանումը):

salbutamol sulphate

Դեղագործական ձեւ:

Lösung für einen Vernebler

Կազմը:

Salbutamolsulfat 1.5mg

Լիազորման կարգավիճակը:

gültig

Տեղեկատվական թերթիկ

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PÄDIACROM INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.. 12326.00.01
TEXT FÜR
GEBRAUCHSINFORMATION
Stand Mustertext:
24.08.2004
Nr.:
natriumcromoglicat_inh_pal_2004-08-24_004
GEBRAUCHSINFORMATION
PA
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Pädiacrom Inhalationslösung jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit
Ihrem Arzt erfolgen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pädiacrom Inhalationslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pädiacrom
Inhalationslösung beachten?
3.
Wie ist Pädiacrom Inhalationslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pädiacrom Inhalationslösung aufzubewahren?
PC
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PE
Pädiacrom Inhalationslösung
Lösung für einen Vernebler
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Natriumcromoglicat
(Ph. Eur.)
PJ
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zur einmaligen Anwendung mit 2ml Lösung enthält
20mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.).
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222
PH
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Gereinigtes Wasser
P4
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Pädiacrom Inhalationslösung ist in Packungen mit 50,
100 und 200 Ampullen erhältlich.
1. WAS IST PÄDIACROM INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI
1.1 Pädiacrom Inhalationslösung ist ein Arzneimittel
zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden.
1.2 VON: Pädia Arzneimittel GmbH, Gruhlstr. 3, 50374
Erftstadt, Telefon: [phone], Fax: [phone]
P5
HERGESTELLT VON
:
Pharma Stulln GmbH,
Werkstraße 3, 92551 Stulln
PK
1.3 ANWENDUNGSGEBIETE
Pädiacrom Inhalationslösung wird angewendet zur Vorbeugung
asthmatischer Beschwerden bei l

Ապրանքի հատկությունները

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PÄDIACROM INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.. 12326.00.01
TEXT FÜR FACHINFORMATION
Stand Mustertext:
24.08.2004
Nr.:
natriumcromoglicat_inh_spcde_2004-08-24_004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pädiacrom Inhalationslösung
WIRKSTOFF: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat
(Ph. Eur.).
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaktisch wirksames Antiasthmatikum und Antiallergikum
aus der Substanzklasse der Chromone.
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem
peristierendem allergischem und nichtallergischem Asthma
(Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
--------
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle
geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Zu Beginn ist eine 4mal tägliche Anwendung sinnvoll.
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Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6 mal täglich erhöht
werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung
der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur
Prophylaxe aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine
Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden.
Die volle Wirkung stellt sich im allgemeinen nach 2 - 4 Wochen
ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird
empfohlen.
-
Inhalationslösung 1 %: Erwachsene und Kinder 4mal täglich je
1 Ampulle (2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz
bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Natriumcromoglicat ist für die lokale - inhalative Anwendung
vorgesehen.
Kinder sollten Pädiacrom Inhalationslösung nur unter Aufsicht
von Erwachsenen anwenden. Bei Kindern ist besonders darauf zu
achten, dass ein für das Lebensalter geeignetes
Inhalationssystem