Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Pädia GmbH
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat 1.5mg
gültig
111 PÄDIACROM INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.. 12326.00.01 TEXT FÜR GEBRAUCHSINFORMATION Stand Mustertext: 24.08.2004 Nr.: natriumcromoglicat_inh_pal_2004-08-24_004 GEBRAUCHSINFORMATION PA LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pädiacrom Inhalationslösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pädiacrom Inhalationslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pädiacrom Inhalationslösung beachten? 3. Wie ist Pädiacrom Inhalationslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pädiacrom Inhalationslösung aufzubewahren? PC BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PE Pädiacrom Inhalationslösung Lösung für einen Vernebler WIRKSTOFF: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) PJ ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zur einmaligen Anwendung mit 2ml Lösung enthält 20mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). 11717 222 PH DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND: Gereinigtes Wasser P4 DARREICHUNGSFORM UND INHALT: Pädiacrom Inhalationslösung ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Ampullen erhältlich. 1. WAS IST PÄDIACROM INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Pädiacrom Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden. 1.2 VON: Pädia Arzneimittel GmbH, Gruhlstr. 3, 50374 Erftstadt, Telefon: 02235-871106, Fax: 02235-871108 P5 HERGESTELLT VON : Pharma Stulln GmbH, Werkstraße 3, 92551 Stulln PK 1.3 ANWENDUNGSGEBIETE Pädiacrom Inhalationslösung wird angewendet zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei l Pročitajte cijeli dokument
111 PÄDIACROM INHALATIONSLÖSUNG, ZUL.-NR.. 12326.00.01 TEXT FÜR FACHINFORMATION Stand Mustertext: 24.08.2004 Nr.: natriumcromoglicat_inh_spcde_2004-08-24_004 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pädiacrom Inhalationslösung WIRKSTOFF: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaktisch wirksames Antiasthmatikum und Antiallergikum aus der Substanzklasse der Chromone. Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem peristierendem allergischem und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas). Hinweis: -------- Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Zu Beginn ist eine 4mal tägliche Anwendung sinnvoll. 11717 222 Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6 mal täglich erhöht werden. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden. In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur Prophylaxe aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im allgemeinen nach 2 - 4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen. - Inhalationslösung 1 %: Erwachsene und Kinder 4mal täglich je 1 Ampulle (2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Natriumcromoglicat ist für die lokale - inhalative Anwendung vorgesehen. Kinder sollten Pädiacrom Inhalationslösung nur unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden. Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das Lebensalter geeignetes Inhalationssystem Pročitajte cijeli dokument