Ozempic FixDose 2 mg Fertigpen

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

semaglutidum

MAH:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC_code:

A10BJ06

INN:

semaglutidum

pharmaceutical_form:

Fertigpen

composition:

semaglutidum 2.68 mg, dinatrii phosphas dihydricus, propylenglycolum, phenolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.367 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Biotechnologika

therapeutic_area:

Diabetes mellitus Typ 2

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2018-07-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Ozempic® DualDose, Injektionslösung in einem Fertigpen
Was ist Ozempic und wann wird es angewendet?
Wann darf Ozempic nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Ozempic Vorsicht geboten?
Darf Ozempic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ozempic?
Welche Nebenwirkungen kann Ozempic haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ozempic DualDose enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ozempic? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ozempic® DualDose, Injektionslösung in einem Fertigpen
Novo Nordisk Pharma AG
Jeder Pen liefert Dosen von 0,25 mg oder 0,5 mg.
Was ist Ozempic und wann wird es angewendet?
Ozempic enthält den Wirkstoff Semaglutide. Es wird auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet, um den Blutzucker (Glukose) bei Erwachsenen mit Typ 2
Diabetes zu senken.
Typ 2 Diabetes ist eine Erkrankung, bei der:
·Ihr Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Gehalt an
Zucker in Ihrem Blut zu regulieren
oder
·Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin, das es produziert,
korrekt zu verwenden.
Ozempic wird:
·allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspieg

SPC

Ozempic® DualDose/FixDose
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Semaglutide.
Hilfsstoffe
Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Conserv.: Phenolum 5.5
mg/ml Aqua ad iniectabilia.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
Klare, farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Ozempic DualDose 0,25 mg oder 0,5 mg/Dosis
1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutide*. 1 Fertigpen enthält 2 mg
Semaglutide* in 1,5 ml Lösung.
Ozempic FixDose 1 mg/Dosis
·1,5 ml Pen: 1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutide*. 1 Fertigpen
enthält 2 mg Semaglutide* in
1,5 ml Lösung.
·3 ml Pen: 1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutide*. 1 Fertigpen
enthält 4 mg Semagutide* in 3 ml
Lösung.
* Gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in
Zellen von Saccharomyces
cerevisiae.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ozempic wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·Als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·In Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (siehe
Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in klinischen Studien
untersuchten Kombinationen).
Dosierung/Anwendung
Therapieeinleitung
Die Anfangsdosis von Ozempic beträgt 0,25 mg einmal wöchentlich.
Nach 4 Wochen sollte die Dosis
auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden. Um die Einstellung des
Blutzuckerspiegels zu verbessern
kann, nach mindestens 4 weiteren Wochen mit einer Dosis von 0,5 mg
einmal pro Woche, die Dosis auf
1 mg einmal pro Woche erhöht werden.
Kombinationstherapie
Wird Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin
und/oder Thiazolidinedion oder
zu einem SGLT2-Inhibitor (Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer)
gegeben, kann die bestehende
Dosis von Metformin und/oder Thiazolidinedion oder SGLT2-Inhibitor
unverändert beibehalten werden.
Wird Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit
Sulfonylharnstoffen