Oxytem Spray 125 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
01-07-2022

active_ingredient:

Oxytetracycline Hydrochloride

MAH:

Emdoka

ATC_code:

QD06AA03

INN:

Oxytetracycline Hydrochloride

dosage:

125 mg/g

pharmaceutical_form:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension

composition:

Oxytetracycline Hydrochloride 125 mg/g

administration_route:

Anwendung auf der Haut

therapeutic_group:

Rind; Hund; Katze

therapeutic_area:

Oxytetracycline

leaflet_short:

CTI-code: 168533-02 - Packmaß: 12 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 168533-01 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1541135 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

                                Bijsluiter – DE Versie
OXYTEM SPRAY
B. PACKUNGSBEILAGE
1/4
Bijsluiter – DE Versie
OXYTEM SPRAY
GEBRAUCHSINFORMATION
OXYTEM SPRAY, 125 mg/g
SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, SUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
:
Zulassungsinhaber
Emdoka bv, B-2321 Hoogstraten, Belgien.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Divasa – Farmavic sa, ES-08503 Gurb-Vic, Spanien.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OXYTEM SPRAY, 125 mg/g, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension
_Oxytetracyclinchlorhydrat_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine Sprühdose enthält eine Lösung mit 5,0 g
Oxytetracyclinchlorhydrat, Isopropylalkohol q.s. ad
40 g, Azeton, Treibgas: Propan/Butan.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen der Haut sowie
Infektionen von Hautnähten nach
chirurgischen Behandlungen bei Hunden und Katzen, die durch
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
Behandlung von Infektionen von Hautnähten nach Schnittentbindungen
bei Rindern, die durch
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht auf dem Euter und den Zitzen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Anwendung von diesem Tierarzneimittel kann bei empfindlichen
Tieren allergische Reaktionen
auslösen.
Behandlung: Corticosteroide, Antihistaminika.
Hunde und Rinder mit nicht pigmentiertem Fell können
Photosensibilitätsreaktionen mit
nachfolgenden allergischen Reaktionen aufweisen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- S
                                
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SPC SPC հոլանդերեն 01-07-2022