Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio SPA
N02A A05
oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
9 mg
Solution
pour 1 mL de solution > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
5 ampoules en verre de 1 mL
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants
Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques - code ATC : N02A A05Le nom complet de votre médicament est OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion. Dans cette notice, le nom plus court « Oxycodone » est utilisé. Il contient la substance active chlorhydrate d'oxycodone. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antidouleurs (ou « analgésiques »).L’oxycodone est utilisée contre les douleurs modérées à sévères.
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Valide
2017-06-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 Dénomination du médicament OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Chlorhydrate d'oxycodone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable /pour perfusion ? 3. Comment utiliser OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques - code ATC : N02A A05 Le nom complet de votre médicament est OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion. Dans cette notice, le nom plus court « Oxycodone » est utilisé. Il contient la substance active chlorhydrate d'oxycodone. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antidouleurs (ou « analgésiques »). L’oxycodone est utilisée contre les douleurs modéré read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (équivalent à 9 mg d'oxycodone base). Chaque ampoule de 1 mL contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone. Chaque ampoule de 2 mL contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone (10 mg/mL). Chaque ampoule de 20 mL contient 200 mg de chlorhydrate d'oxycodone (10 mg/mL). Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 0,124 mmoles de sodium (2,85 mg) par mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide et incolore de pH 4,5 à 5,5. L'osmolalité est de 267 à 310 mOsm/Kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes de plus de 18 ans : Pour le traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients atteints de douleurs d'origine cancéreuse et de douleurs post-opératoires. Pour le traitement de douleurs sévères nécessitant l'utilisation d'un opiacé puissant. 4.2. Posologie et mode d'administration _Posologie : _ La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de la douleur, de l'état général du patient et des médicaments antérieurs et concomitants. _Adultes de plus de 18 ans : _ Les doses initiales suivantes sont recommandées chez les patients naïfs d'opiacés. La dose initiale doit être ajustée en fonction des médicaments antérieurs ou concomitants (en particulier si le patient a déjà été traité avec des opiacés), de l'état général du patient et de l'intensité de la douleur. Une augmentation progressive de la dose peut s'avérer nécessaire si l'analgésie est inadéquate ou si l'intensité de la douleur augmente. · i.v. (bolus) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9 %, du glucose 5 % ou dans de l'eau pour préparations injectables. Administrer une dose en bolus de 1 à 10 read_full_document