OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Tilgængelig fra:

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio SPA

ATC-kode:

N02A A05

INN (International Name):

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Dosering:

9 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 mL de solution > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Enheder i pakken:

5 ampoules en verre de 1 mL

Recept type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapeutisk område:

Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïde naturel de l'opium, opiacé, analgésiques - code ATC : N02A A05Le nom complet de votre médicament est OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion. Dans cette notice, le nom plus court « Oxycodone » est utilisé. Il contient la substance active chlorhydrate d'oxycodone. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antidouleurs (ou « analgésiques »).L’oxycodone est utilisée contre les douleurs modérées à sévères.

Produkt oversigt:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2017-06-27

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL,
solution injectable /pour perfusion ?
3. Comment utiliser OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïde naturel de l'opium,
opiacé, analgésiques - code ATC : N02A
A05
Le nom complet de votre médicament est OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL,
solution injectable/pour
perfusion. Dans cette notice, le nom plus court « Oxycodone » est
utilisé. Il contient la substance active
chlorhydrate d'oxycodone. Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés antidouleurs (ou «
analgésiques »).
L’oxycodone est utilisée contre les douleurs modéré

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
(équivalent à 9 mg d'oxycodone
base).
Chaque ampoule de 1 mL contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone.
Chaque ampoule de 2 mL contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone (10
mg/mL).
Chaque ampoule de 20 mL contient 200 mg de chlorhydrate d'oxycodone
(10 mg/mL).
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient 0,124 mmoles de sodium (2,85 mg) par mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore de pH 4,5 à 5,5.
L'osmolalité est de 267 à 310 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes de plus de 18 ans :
Pour le traitement de la douleur modérée à sévère chez les
patients atteints de douleurs d'origine
cancéreuse et de douleurs post-opératoires. Pour le traitement de
douleurs sévères nécessitant l'utilisation
d'un opiacé puissant.
4.2. Posologie et mode d'administration
_Posologie : _
La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de la
douleur, de l'état général du patient et des
médicaments antérieurs et concomitants.
_Adultes de plus de 18 ans : _
Les doses initiales suivantes sont recommandées chez les patients
naïfs d'opiacés. La dose initiale doit
être ajustée en fonction des médicaments antérieurs ou
concomitants (en particulier si le patient a déjà été
traité avec des opiacés), de l'état général du patient et de
l'intensité de la douleur. Une augmentation
progressive de la dose peut s'avérer nécessaire si l'analgésie est
inadéquate ou si l'intensité de la douleur
augmente.
·
i.v. (bolus) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9
%, du glucose 5 % ou dans de
l'eau pour préparations injectables. Administrer une dose en bolus de
1 à 10