Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
hameln pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2020-02-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONE HAMELN, 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxycodone Hameln 3. Sådan skal du bruge Oxycodone Hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin er ordineret til dig af din læge for at lindre moderat til svær smerte. Den indeholder den aktive ingrediens oxycodon, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet stærke analgetika eller "smertestillende midler". 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYCODONE HAMELN BRUG IKKE OXYCODONE HAMELN • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig bronkial astma eller svær respirationsdepression. Din læge vil have fortalt dig, om du har en af disse sygdomme. Symptomer kan omfatte åndenød, hoste eller vejrtrækning, der er langsommere eller svagere end forventet, • hvis du har en sygdom, hvor tyndtarmen ikke virker ordentligt (paralytisk tarmslyng), eller hvis du har svære mavesmerter, • hvis du har et hjerteproblem efter langvarig lungesygdom (cor pulmonale), • hvis du har løbende problemer med forstoppelse, • hvis du er under 18 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Oxycodone Hameln, hvis du: • er ældre eller svækket, • har en underaktiv skjoldbruskkirtel (hypothyroidis read_full_document
6. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONE "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML 0. D.SP.NR. 30775 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodone "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ampul med 1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 9 mg oxycodon). Hver ampul med 2 ml indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 18 mg oxycodon). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1 ml enhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning, praktisk taget fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oxycodon er indiceret hos voksne til behandling af moderate til svære smerter hos patienter med kræft og postoperative smerter. Til behandling af alvorlige smerter, der kræver brug af et stærk opioid. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør justeres afhængigt af smerternes sværhedsgrad, patientens samlede tilstand og tidligere eller samtidig medicinering. _Voksne_ Følgende startdoser anbefales. En gradvis stigning i dosis kan være påkrævet, hvis analgesi er utilstrækkelig, eller hvis smerternes sværhedsgrad øges. _Oxycodone Hameln, injektions--infusionsvæske, opløsning 10 mg-ml_ _Side 1 af 14_ Intravenøs - bolus Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. Administrer en bolusdosis på 1 til 10 mg langsomt over 1-2 minutter. Doserne bør ikke gives oftere end hver 4. time. Intravenøs - infusion Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. En startdosis på 2 mg/time anbefales. Intravenøs - patientstyret analgesi (PCA) Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til injektionsvæsker. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bør gives højst hvert 5. minut. Subkutan - bolus Anvend en koncentration på 10 mg read_full_document