Oxycodone "Hameln" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

OXYCODONHYDROCHLORID

Available from:

hameln pharma GmbH

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Authorization date:

2020-02-06

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONE HAMELN, 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxycodone Hameln
3.
Sådan skal du bruge Oxycodone Hameln
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er ordineret til dig af din læge for at lindre moderat
til svær smerte. Den indeholder
den aktive ingrediens oxycodon, der tilhører en gruppe lægemidler
kaldet stærke analgetika eller
"smertestillende midler".
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYCODONE HAMELN
BRUG IKKE OXYCODONE HAMELN
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorlig kronisk
obstruktiv lungesygdom, alvorlig
bronkial astma eller svær respirationsdepression. Din læge vil have
fortalt dig, om du har en af
disse sygdomme. Symptomer kan omfatte åndenød, hoste eller
vejrtrækning, der er langsommere
eller svagere end forventet,
•
hvis du har en sygdom, hvor tyndtarmen ikke virker ordentligt
(paralytisk tarmslyng), eller hvis du
har svære mavesmerter,
•
hvis du har et hjerteproblem efter langvarig lungesygdom (cor
pulmonale),
•
hvis du har løbende problemer med forstoppelse,
•
hvis du er under 18 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Oxycodone Hameln, hvis du:
•
er ældre eller svækket,
•
har en underaktiv skjoldbruskkirtel (hypothyroidis

Summary of Product characteristics

6. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
30775
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone "Hameln"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ampul med 1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid (svarende
til 9 mg
oxycodon).
Hver ampul med 2 ml indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid (svarende
til 18 mg
oxycodon).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1
ml enhed, dvs. den
er i det væsentlige natrium-fri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning, praktisk taget fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oxycodon er indiceret hos voksne til behandling af moderate til svære
smerter hos
patienter med kræft og postoperative smerter. Til behandling af
alvorlige smerter, der
kræver brug af et stærk opioid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør justeres afhængigt af smerternes sværhedsgrad, patientens
samlede tilstand og
tidligere eller samtidig medicinering.
_Voksne_
Følgende startdoser anbefales. En gradvis stigning i dosis kan være
påkrævet, hvis analgesi
er utilstrækkelig, eller hvis smerternes sværhedsgrad øges.
_Oxycodone Hameln, injektions--infusionsvæske, opløsning 10 mg-ml_
_Side 1 af 14_
Intravenøs - bolus
Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker.
Administrer en bolusdosis på 1 til 10 mg langsomt over 1-2 minutter.
Doserne bør ikke gives oftere end hver 4. time.
Intravenøs - infusion
Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker. En
startdosis på 2 mg/time anbefales.
Intravenøs - patientstyret analgesi (PCA)
Fortynd til 1 mg/ml i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker.
Bolusdoser på 0,03 mg/kg bør gives højst hvert 5. minut.
Subkutan - bolus
Anvend en koncentration på 10 mg