Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXIGENUM
LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
V03AN01
OXIGENUM
100%(v/v)
GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT
PR
LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
14798/2022/61 Ansamblu de 12 butelii din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/54 Butelie din otel a 28 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/51 Butelie din Al sau din otel a 16 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/49 Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/47 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/45 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/42 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/40 Butelie din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/39 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/37 Butelie din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/36 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/35 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/33 Butelie din Al a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/31 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/29 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/28 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/27 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/26 Butelie din otel a 4,75 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/25 Butelie din Al a 4,7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/24 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/23 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/21 Butelie din otel a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/20 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/19 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/18 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/17 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/16 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/14 Butelie din otel a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/13 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/12 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/11 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/10 Butelie din Al a 2 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/08 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/06 Butelie din otel a 2 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/05 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/04 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/02 Butelie din Al sau din otel a 0,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/52 Butelie din Al sau din otel a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/43 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/22 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/15 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/03 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/01 Butelie din Al sau din otel a 0,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/62 Ansamblu de 12 butelii din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/60 Butelie din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/59 Butelie din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/58 Butelie din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/57 Butelie din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/56 Butelie din otel a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/55 Butelie din otel a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/53 Butelie din Al sau din otel a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/50 Butelie din Al sau din otel a 15 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/48 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/46 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/44 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/41 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/38 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/34 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/32 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/30 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/09 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/07 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/61 Ansamblu de 12 butelii din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/54 Butelie din otel a 28 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/51 Butelie din Al sau din otel a 16 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/49 Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/47 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/45 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/42 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/40 Butelie din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/39 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/37 Butelie din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/36 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/35 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/33 Butelie din Al a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/31 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14798/2022/01-62 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXIGEN LINDE 100 % (V/V) GAZ MEDICINAL COMPRIMAT oxigen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl administrați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde 3. Cum să utilizați Oxigen Linde 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen Linde 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXIGEN LINDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, în stare gazoasă, pentru administrare inhalatorie. Oxigen Linde este un gaz medicinal furnizat în butelii de gaz sub presiune. Butelia conține numai oxigen medicinal pur. Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie la creșterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sânge la nivelul plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din organism. Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în camere de presiune (tratamentul hiperbar). În con read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14798/2022/01-62 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI – OXIGEN MEDICINAL 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Oxigen - 100% (v/v) 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Gaz medicinal, comprimat Oxigenul în stare gazoasă este un gaz incolor, inodor, fără gust. 4. CARACTERISTICI CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE OXIGEN NORMOBAR • Tratamentul sau prevenirea hipoxemiei acute sau cronice, indiferent de etiologie. • În anestezie sau în terapie intensivă, ca parte a asigurării necesarului de gaz proaspăt. • Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare. • Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de decompresie. Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă. • Tratamentul episoadelor acute la pacienții diagnosticați cu cefalee de tip cluster. Tratamentul este indicat doar pentru adulți. OXIGEN HIPERBAR (OHB) • Tratamentul afecțiunilor în care creșterea concentrației de oxigen în sânge și în alte țesuturi este benefică, putând fi atinsă în condiții de presiune normobară. • Tratamentul bolii de decompresie, a emboliilor aeriene/gazoase de altă etiologie. • În intoxicații cu monoxid de carbon. Terapia cu OHB este indicată în special la pacienții care sunt sau care au fost în stare de inconștiență, care au prezentat semne neurologice, disfuncție cardiovasculară sau acidoză severă, precum și la femeile gravide, indiferent de nivelul carboxihemoglobinei (COHb). • Ca tratament adjuvant pentru osteo-radionecroză și mionecroză clostridiană (gangrenă gazoasă). Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Oxigen normobar _Recomandări generale _ Principalul scop al oxigenoterapiei, respectiv corectarea hipoxiei, constă în a menține presiunea parțială a oxigenului arterial (PaO 2 ) mai mare dec read_full_document